Behavioral Trial Studying Programmed Training to Improve Advocacy Skills for Individuals With Traumatic Brain Injury (MAP)
16 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Allen Brown, Mayo Clinic
Midwest Advocacy Project: A Community-based Randomized Practical Behavioral Trial of Programmed Advocacy Training for Individuals With Traumatic Brain Injury and Their Significant Others
The Midwest Advocacy Project (MAP) is a community-based multiple-site randomized practical behavioral trial of advocacy skill training for individuals with traumatic brain injury (TBI), their families, and significant others. The purpose is to evaluate the efficacy of a 4-session advocacy training program to improve behavioral advocacy skills compared to self-directed advocacy training of the same session frequency. Groups will be randomly assigned to either a programmed group or a self-directed group in collaboration with the Brain Injury Associations of Minnesota, Iowa, and Wisconsin each year over the 5 year study period. The primary outcome is pre-post measures of written and verbal advocacy skill measured by the Advocacy Behavior Rating Scale.
It is hypothesized that subjects who receive programmed advocacy training will show greater positive change on pre-post measures of advocacy skill measures than subjects receiving self-directed training.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
234
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Urbandale, Iowa, Stany Zjednoczone, 50322
- Brain Injury Association of Iowa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55413
- Brain Injury Association of Minnesota
-
-
Wisconsin
-
Pewaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53072
- Brain Injury Association of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- moderate-severe TBI as indicated by one of the following:
- post traumatic amnesia (PTA) > 24 hours
- or loss of consciousness > 30 minutes
- or neuroimaging evidence of trauma-related intracranial abnormality
- Or the family/significant other of an individual with TBI meeting the above criteria
- 1 or more years post-injury
- Functional English speaker
- Signed consent to participate
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment as indicated by one or more of the following:
- Disorientation to person or year
- Unable to complete pre-program interview because of severe communication limitations
- Unable to remember important information given in the course of the pre-program interview, such as, time and place of program, number of sessions, and contact person
- Unable to complete the pre-program interview because of loss of emotional control, such as, extended tearfulness, sustained anger, verbal attack on interviewer
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Curriculum
|
Day-long presentation of an advocacy training curriculum by the state's Brain Injury Association staff: One session per month for 4 consecutive months.
|
|
Aktywny komparator: Self-directed
|
Day-long group-based self-directed advocacy training activity: One session per month for 4 consecutive months.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Score on the Advocacy Behavior Rating Scale
Ramy czasowe: Written and verbal (video) advocacy statements are obtained twice from each subject and rated by blinded investigators: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
Written and verbal (video) advocacy statements are obtained twice from each subject and rated by blinded investigators: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Score on Advocacy Activity Scale
Ramy czasowe: The Advocacy Activity Scale score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The Advocacy Activity Scale score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
Score on the Perceived Control Scale for Brain Injury
Ramy czasowe: The Perceived Control Scale for Brain Injury score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The Perceived Control Scale for Brain Injury score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
The Craig Hospital Inventory of Environmental Factors-Short Form
Ramy czasowe: The Craig Hospital Inventory of Environmental Factors-Short Form score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The Craig Hospital Inventory of Environmental Factors-Short Form score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
The Satisfaction with Life Scale
Ramy czasowe: The Satisfaction with Life Scale is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The Satisfaction with Life Scale is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
The SF-12
Ramy czasowe: The SF-12 score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The SF-12 score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
Advocacy Activity Scale
Ramy czasowe: Every 6 months after intervention until the end of the 5-year study period
|
Every 6 months after intervention until the end of the 5-year study period
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Allen W Brown, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-000981
- H133A070013-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .