Behavioral Trial Studying Programmed Training to Improve Advocacy Skills for Individuals With Traumatic Brain Injury (MAP)
16 января 2013 г. обновлено: Allen Brown, Mayo Clinic
Midwest Advocacy Project: A Community-based Randomized Practical Behavioral Trial of Programmed Advocacy Training for Individuals With Traumatic Brain Injury and Their Significant Others
The Midwest Advocacy Project (MAP) is a community-based multiple-site randomized practical behavioral trial of advocacy skill training for individuals with traumatic brain injury (TBI), their families, and significant others. The purpose is to evaluate the efficacy of a 4-session advocacy training program to improve behavioral advocacy skills compared to self-directed advocacy training of the same session frequency. Groups will be randomly assigned to either a programmed group or a self-directed group in collaboration with the Brain Injury Associations of Minnesota, Iowa, and Wisconsin each year over the 5 year study period. The primary outcome is pre-post measures of written and verbal advocacy skill measured by the Advocacy Behavior Rating Scale.
It is hypothesized that subjects who receive programmed advocacy training will show greater positive change on pre-post measures of advocacy skill measures than subjects receiving self-directed training.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
234
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Urbandale, Iowa, Соединенные Штаты, 50322
- Brain Injury Association of Iowa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55413
- Brain Injury Association of Minnesota
-
-
Wisconsin
-
Pewaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53072
- Brain Injury Association of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- 18 years of age or older
- moderate-severe TBI as indicated by one of the following:
- post traumatic amnesia (PTA) > 24 hours
- or loss of consciousness > 30 minutes
- or neuroimaging evidence of trauma-related intracranial abnormality
- Or the family/significant other of an individual with TBI meeting the above criteria
- 1 or more years post-injury
- Functional English speaker
- Signed consent to participate
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive impairment as indicated by one or more of the following:
- Disorientation to person or year
- Unable to complete pre-program interview because of severe communication limitations
- Unable to remember important information given in the course of the pre-program interview, such as, time and place of program, number of sessions, and contact person
- Unable to complete the pre-program interview because of loss of emotional control, such as, extended tearfulness, sustained anger, verbal attack on interviewer
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Curriculum
|
Day-long presentation of an advocacy training curriculum by the state's Brain Injury Association staff: One session per month for 4 consecutive months.
|
|
Активный компаратор: Self-directed
|
Day-long group-based self-directed advocacy training activity: One session per month for 4 consecutive months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Score on the Advocacy Behavior Rating Scale
Временное ограничение: Written and verbal (video) advocacy statements are obtained twice from each subject and rated by blinded investigators: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
Written and verbal (video) advocacy statements are obtained twice from each subject and rated by blinded investigators: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Score on Advocacy Activity Scale
Временное ограничение: The Advocacy Activity Scale score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The Advocacy Activity Scale score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
Score on the Perceived Control Scale for Brain Injury
Временное ограничение: The Perceived Control Scale for Brain Injury score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The Perceived Control Scale for Brain Injury score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
The Craig Hospital Inventory of Environmental Factors-Short Form
Временное ограничение: The Craig Hospital Inventory of Environmental Factors-Short Form score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The Craig Hospital Inventory of Environmental Factors-Short Form score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
The Satisfaction with Life Scale
Временное ограничение: The Satisfaction with Life Scale is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The Satisfaction with Life Scale is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
The SF-12
Временное ограничение: The SF-12 score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
The SF-12 score is obtained twice from each subject: once after consenting and before beginning the group's advocacy activity, and; after the last advocacy activity session 4 weeks later.
|
|
Advocacy Activity Scale
Временное ограничение: Every 6 months after intervention until the end of the 5-year study period
|
Every 6 months after intervention until the end of the 5-year study period
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Allen W Brown, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 08-000981
- H133A070013-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .