- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01038076
Medications for Chronic HIV: Education and Collaboration (MedCHEC)
lauantai 17. helmikuuta 2018 päivittänyt: Allen L. Gifford, Boston University
Implementing Computerized Clinical Assessment of HIV Patient Adherence
This study will examine whether a computerized, self-administered assessment of patient medication adherence and health behaviors, plus support for adherence, improves the ability of clinicians to identify adherence problems and leads to better adherence.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antiretroviral medications are highly effective in controlling HIV, if patients adhere to the regimen.
However, HIV medication adherence problems are very common, and evidence is clear that providers have great difficulty 'diagnosing' poor adherence accurately.
If healthcare providers can identify patients with adherence problems, they can intervene to help patients overcome these problems and take their medications as prescribed, which can improve symptoms and quality and length of life.
Both clinicians and HIV positive patients will be recruited to this study.
Before each clinic visit, patients randomized to the intervention will be asked to answer questions about their medications, medication-taking behavior, and risk-factors for non-adherence on MedCHEC, a tablet touch-screen computer that generates provider and patient reports.
We will give these reports to the provider and patient to assist with the clinical visit.
Based on the MedCHEC-generated report, the patient may be referred to an Adherence Care Manager (ACM).
The ACM will assist the patient in overcoming adherence barriers by telephone and in-clinic counseling.
The study will evaluate the effects of this system on adherence and clinical care using both quantitative methods (randomized controlled trials of effects on adherence and providers' adherence estimates), and qualitative methods.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
371
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- VA Greater Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02030
- VA Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age
- Confirmed HIV-positive
- On or newly starting antiretroviral medication for HIV
- Under treatment at one of the study sites
- Available by telephone
Exclusion Criteria:
- Clinically diagnosed by provider with significant cognitive impairment, or Mini-Mental Status Exam score less than or equal to 22
- Inability to read English
- Inability or refusal to use MedCHEC touch-screen computer
- Inability or refusal to use any form of electronic drug monitoring device (MEMS)
- Never available by telephone
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MedCHEC Tablet Computer & Adherence Care
Patients assigned to the intervention answer questions about their medication, medication-taking behavior and risks for non-adherence on the MedCHEC tablet touch-screen computer, which generates provider and patient reports.
Patients may be referred to an Adherence Care Manager on the basis of the reports.
In addition, patients will receive standard information about adherence.
|
Patients answer questions about their medication, medication-taking behavior and risks for non-adherence on the MedCHEC tablet touch-screen computer, which generates patient and provider reports.
Patients may be referred to an Adherence Care Manager on the basis of the reports.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Adherence Information Only
Patients assigned to the active comparator arm will receive standard information about adherence.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Patient adherence to HIV medications, as measured by MEMS data, and by self-report questionnaires.
Aikaikkuna: 1 year
|
1 year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Allen L Gifford, M.D., Boston University School of Public Health and School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-26736
- R01MH076911-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .