- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01038076
Medications for Chronic HIV: Education and Collaboration (MedCHEC)
17. februar 2018 oppdatert av: Allen L. Gifford, Boston University
Implementing Computerized Clinical Assessment of HIV Patient Adherence
This study will examine whether a computerized, self-administered assessment of patient medication adherence and health behaviors, plus support for adherence, improves the ability of clinicians to identify adherence problems and leads to better adherence.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antiretroviral medications are highly effective in controlling HIV, if patients adhere to the regimen.
However, HIV medication adherence problems are very common, and evidence is clear that providers have great difficulty 'diagnosing' poor adherence accurately.
If healthcare providers can identify patients with adherence problems, they can intervene to help patients overcome these problems and take their medications as prescribed, which can improve symptoms and quality and length of life.
Both clinicians and HIV positive patients will be recruited to this study.
Before each clinic visit, patients randomized to the intervention will be asked to answer questions about their medications, medication-taking behavior, and risk-factors for non-adherence on MedCHEC, a tablet touch-screen computer that generates provider and patient reports.
We will give these reports to the provider and patient to assist with the clinical visit.
Based on the MedCHEC-generated report, the patient may be referred to an Adherence Care Manager (ACM).
The ACM will assist the patient in overcoming adherence barriers by telephone and in-clinic counseling.
The study will evaluate the effects of this system on adherence and clinical care using both quantitative methods (randomized controlled trials of effects on adherence and providers' adherence estimates), and qualitative methods.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
371
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90073
- VA Greater Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02030
- VA Boston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age
- Confirmed HIV-positive
- On or newly starting antiretroviral medication for HIV
- Under treatment at one of the study sites
- Available by telephone
Exclusion Criteria:
- Clinically diagnosed by provider with significant cognitive impairment, or Mini-Mental Status Exam score less than or equal to 22
- Inability to read English
- Inability or refusal to use MedCHEC touch-screen computer
- Inability or refusal to use any form of electronic drug monitoring device (MEMS)
- Never available by telephone
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: MedCHEC Tablet Computer & Adherence Care
Patients assigned to the intervention answer questions about their medication, medication-taking behavior and risks for non-adherence on the MedCHEC tablet touch-screen computer, which generates provider and patient reports.
Patients may be referred to an Adherence Care Manager on the basis of the reports.
In addition, patients will receive standard information about adherence.
|
Patients answer questions about their medication, medication-taking behavior and risks for non-adherence on the MedCHEC tablet touch-screen computer, which generates patient and provider reports.
Patients may be referred to an Adherence Care Manager on the basis of the reports.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Adherence Information Only
Patients assigned to the active comparator arm will receive standard information about adherence.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patient adherence to HIV medications, as measured by MEMS data, and by self-report questionnaires.
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Allen L Gifford, M.D., Boston University School of Public Health and School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
23. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
Andre studie-ID-numre
- H-26736
- R01MH076911-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater