- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01038076
Medications for Chronic HIV: Education and Collaboration (MedCHEC)
17. februar 2018 opdateret af: Allen L. Gifford, Boston University
Implementing Computerized Clinical Assessment of HIV Patient Adherence
This study will examine whether a computerized, self-administered assessment of patient medication adherence and health behaviors, plus support for adherence, improves the ability of clinicians to identify adherence problems and leads to better adherence.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antiretroviral medications are highly effective in controlling HIV, if patients adhere to the regimen.
However, HIV medication adherence problems are very common, and evidence is clear that providers have great difficulty 'diagnosing' poor adherence accurately.
If healthcare providers can identify patients with adherence problems, they can intervene to help patients overcome these problems and take their medications as prescribed, which can improve symptoms and quality and length of life.
Both clinicians and HIV positive patients will be recruited to this study.
Before each clinic visit, patients randomized to the intervention will be asked to answer questions about their medications, medication-taking behavior, and risk-factors for non-adherence on MedCHEC, a tablet touch-screen computer that generates provider and patient reports.
We will give these reports to the provider and patient to assist with the clinical visit.
Based on the MedCHEC-generated report, the patient may be referred to an Adherence Care Manager (ACM).
The ACM will assist the patient in overcoming adherence barriers by telephone and in-clinic counseling.
The study will evaluate the effects of this system on adherence and clinical care using both quantitative methods (randomized controlled trials of effects on adherence and providers' adherence estimates), and qualitative methods.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
371
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- VA Greater Los Angeles
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02030
- VA Boston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Over 18 years of age
- Confirmed HIV-positive
- On or newly starting antiretroviral medication for HIV
- Under treatment at one of the study sites
- Available by telephone
Exclusion Criteria:
- Clinically diagnosed by provider with significant cognitive impairment, or Mini-Mental Status Exam score less than or equal to 22
- Inability to read English
- Inability or refusal to use MedCHEC touch-screen computer
- Inability or refusal to use any form of electronic drug monitoring device (MEMS)
- Never available by telephone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: MedCHEC Tablet Computer & Adherence Care
Patients assigned to the intervention answer questions about their medication, medication-taking behavior and risks for non-adherence on the MedCHEC tablet touch-screen computer, which generates provider and patient reports.
Patients may be referred to an Adherence Care Manager on the basis of the reports.
In addition, patients will receive standard information about adherence.
|
Patients answer questions about their medication, medication-taking behavior and risks for non-adherence on the MedCHEC tablet touch-screen computer, which generates patient and provider reports.
Patients may be referred to an Adherence Care Manager on the basis of the reports.
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Adherence Information Only
Patients assigned to the active comparator arm will receive standard information about adherence.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Patient adherence to HIV medications, as measured by MEMS data, and by self-report questionnaires.
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allen L Gifford, M.D., Boston University School of Public Health and School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2009
Først opslået (Skøn)
23. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
Andre undersøgelses-id-numre
- H-26736
- R01MH076911-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig