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Medications for Chronic HIV: Education and Collaboration (MedCHEC)

17 de fevereiro de 2018 atualizado por: Allen L. Gifford, Boston University

Implementing Computerized Clinical Assessment of HIV Patient Adherence

This study will examine whether a computerized, self-administered assessment of patient medication adherence and health behaviors, plus support for adherence, improves the ability of clinicians to identify adherence problems and leads to better adherence.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antiretroviral medications are highly effective in controlling HIV, if patients adhere to the regimen. However, HIV medication adherence problems are very common, and evidence is clear that providers have great difficulty 'diagnosing' poor adherence accurately. If healthcare providers can identify patients with adherence problems, they can intervene to help patients overcome these problems and take their medications as prescribed, which can improve symptoms and quality and length of life. Both clinicians and HIV positive patients will be recruited to this study. Before each clinic visit, patients randomized to the intervention will be asked to answer questions about their medications, medication-taking behavior, and risk-factors for non-adherence on MedCHEC, a tablet touch-screen computer that generates provider and patient reports. We will give these reports to the provider and patient to assist with the clinical visit. Based on the MedCHEC-generated report, the patient may be referred to an Adherence Care Manager (ACM). The ACM will assist the patient in overcoming adherence barriers by telephone and in-clinic counseling. The study will evaluate the effects of this system on adherence and clinical care using both quantitative methods (randomized controlled trials of effects on adherence and providers' adherence estimates), and qualitative methods.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

371

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02030
        • VA Boston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Over 18 years of age
  • Confirmed HIV-positive
  • On or newly starting antiretroviral medication for HIV
  • Under treatment at one of the study sites
  • Available by telephone

Exclusion Criteria:

  • Clinically diagnosed by provider with significant cognitive impairment, or Mini-Mental Status Exam score less than or equal to 22
  • Inability to read English
  • Inability or refusal to use MedCHEC touch-screen computer
  • Inability or refusal to use any form of electronic drug monitoring device (MEMS)
  • Never available by telephone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MedCHEC Tablet Computer & Adherence Care
Patients assigned to the intervention answer questions about their medication, medication-taking behavior and risks for non-adherence on the MedCHEC tablet touch-screen computer, which generates provider and patient reports. Patients may be referred to an Adherence Care Manager on the basis of the reports. In addition, patients will receive standard information about adherence.
Comportamental: MedCHEC Tablet Computer & Adherence Care
Patients answer questions about their medication, medication-taking behavior and risks for non-adherence on the MedCHEC tablet touch-screen computer, which generates patient and provider reports. Patients may be referred to an Adherence Care Manager on the basis of the reports.
Outros nomes:
  • HIV/Adhere
  • aCASI
Sem intervenção: Adherence Information Only
Patients assigned to the active comparator arm will receive standard information about adherence.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Patient adherence to HIV medications, as measured by MEMS data, and by self-report questionnaires.
Prazo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
San Diego State University
Tufts University
VA Office of Research and Development
VA Greater Los Angeles Healthcare System
VA Boston Healthcare System

Investigadores

  • Investigador principal: Allen L Gifford, M.D., Boston University School of Public Health and School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-26736
  • R01MH076911-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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