The Effect of a High Protein Diet Versus a Low Fat Diet on Body Weight After Smoking Cessation
keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
The Effect of a High Protein Diet Versus a Low Fat Diet on Body Weight and Composition, Total Energy Expenditure, Metabolic Risk Factors and Eating Behavior After Smoking Cessation
The purpose of this study is to determine whether subjects following a high protein diet will gain less in weight after smoking cessation compared to subjects following a low fat diet due to the effects of protein on metabolic rate and hunger.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sustained smoking cessation is one of the most effective therapies to avoid premature morbidity and mortality.
However, weight gain associated with nicotine withdrawal may attenuate some of the beneficial health effects and is cited as a major obstacle to quit smoking.
The mechanism for the weight gain is not elucidated but reduced resting metabolic rate, reduced total energy expenditure, increased caloric intake and changes in fat metabolism may be involved.
Elucidating effective strategies to prevent or reduce post-cessation weight gain may improve health outcomes of smoking cessation.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Department of Preventive Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Smoking 10 cigarettes per day, BMI 25-40
Exclusion Criteria:
- Recent change in weight, contra-indications to use varenicline, a medication to assist smoking cessation
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: The High Protein Diet Group
The high protein diet (25% energy from protein, 55% energy from fat, 20% energy from carbohydrate) will be hypo-caloric and achieved by restricting the amount of sugar containing foods and drinks, reducing the intake of bread, rice, pasta, fruits and fruit-juices and increasing the intake of vegetables (instead of bread, rice, pasta and potatoes) and increasing the amounts of protein (from chicken, fish, and meat) and fat from oil and dressings for lunch and dinner and by choosing nuts and protein-rich yoghurts, egg, cheese, chicken wings, shellfish, fish and fish products as snacks.
|
The High Protein Diet Group was advised to have 25 energy percent from protein, 55 energy percent from fat, 20 energy percent from carbohydrate in the diet and the Low Fat Diet Group was advised to have 30 energy percent from fat, 20 energy percent from protein, 50 energy percent from carbohydrate in the diet.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: The Low Fat Diet Group
The low fat diet (30% energy from fat, 20% energy from protein, 50% energy percent from carbohydrate) will be hypo-caloric and achieved by choosing low-fat diary and meat products, restricting amounts of visible fat and fatty snacks and increasing intake of whole meal bread, muesli, brown rice, whole meal pasta in the main meals and by choosing yoghurt with muesli, oat porridge with milk, fruits and hard bread with jam and soft gout-cheese as snacks.
|
The High Protein Diet Group was advised to have 25 energy percent from protein, 55 energy percent from fat, 20 energy percent from carbohydrate in the diet and the Low Fat Diet Group was advised to have 30 energy percent from fat, 20 energy percent from protein, 50 energy percent from carbohydrate in the diet.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Body weight and waist circumference
Aikaikkuna: 4 weeks, 3 months and 6 months after smoking cessation
|
4 weeks, 3 months and 6 months after smoking cessation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Resting metabolic rate, total energy expenditure, body composition, components of metabolic syndrome, eating behavior
Aikaikkuna: 4 weeks
|
4 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serena Tonstad, Professor, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .