- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01069458
The Effect of a High Protein Diet Versus a Low Fat Diet on Body Weight After Smoking Cessation
28 juni 2017 bijgewerkt door: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
The Effect of a High Protein Diet Versus a Low Fat Diet on Body Weight and Composition, Total Energy Expenditure, Metabolic Risk Factors and Eating Behavior After Smoking Cessation
The purpose of this study is to determine whether subjects following a high protein diet will gain less in weight after smoking cessation compared to subjects following a low fat diet due to the effects of protein on metabolic rate and hunger.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sustained smoking cessation is one of the most effective therapies to avoid premature morbidity and mortality.
However, weight gain associated with nicotine withdrawal may attenuate some of the beneficial health effects and is cited as a major obstacle to quit smoking.
The mechanism for the weight gain is not elucidated but reduced resting metabolic rate, reduced total energy expenditure, increased caloric intake and changes in fat metabolism may be involved.
Elucidating effective strategies to prevent or reduce post-cessation weight gain may improve health outcomes of smoking cessation.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
122
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0407
- Department of Preventive Cardiology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Smoking 10 cigarettes per day, BMI 25-40
Exclusion Criteria:
- Recent change in weight, contra-indications to use varenicline, a medication to assist smoking cessation
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: The High Protein Diet Group
The high protein diet (25% energy from protein, 55% energy from fat, 20% energy from carbohydrate) will be hypo-caloric and achieved by restricting the amount of sugar containing foods and drinks, reducing the intake of bread, rice, pasta, fruits and fruit-juices and increasing the intake of vegetables (instead of bread, rice, pasta and potatoes) and increasing the amounts of protein (from chicken, fish, and meat) and fat from oil and dressings for lunch and dinner and by choosing nuts and protein-rich yoghurts, egg, cheese, chicken wings, shellfish, fish and fish products as snacks.
|
The High Protein Diet Group was advised to have 25 energy percent from protein, 55 energy percent from fat, 20 energy percent from carbohydrate in the diet and the Low Fat Diet Group was advised to have 30 energy percent from fat, 20 energy percent from protein, 50 energy percent from carbohydrate in the diet.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: The Low Fat Diet Group
The low fat diet (30% energy from fat, 20% energy from protein, 50% energy percent from carbohydrate) will be hypo-caloric and achieved by choosing low-fat diary and meat products, restricting amounts of visible fat and fatty snacks and increasing intake of whole meal bread, muesli, brown rice, whole meal pasta in the main meals and by choosing yoghurt with muesli, oat porridge with milk, fruits and hard bread with jam and soft gout-cheese as snacks.
|
The High Protein Diet Group was advised to have 25 energy percent from protein, 55 energy percent from fat, 20 energy percent from carbohydrate in the diet and the Low Fat Diet Group was advised to have 30 energy percent from fat, 20 energy percent from protein, 50 energy percent from carbohydrate in the diet.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Body weight and waist circumference
Tijdsspanne: 4 weeks, 3 months and 6 months after smoking cessation
|
4 weeks, 3 months and 6 months after smoking cessation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Resting metabolic rate, total energy expenditure, body composition, components of metabolic syndrome, eating behavior
Tijdsspanne: 4 weeks
|
4 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Serena Tonstad, Professor, Oslo University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1375
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen