The Effect of a High Protein Diet Versus a Low Fat Diet on Body Weight After Smoking Cessation
28 de junho de 2017 atualizado por: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
The Effect of a High Protein Diet Versus a Low Fat Diet on Body Weight and Composition, Total Energy Expenditure, Metabolic Risk Factors and Eating Behavior After Smoking Cessation
The purpose of this study is to determine whether subjects following a high protein diet will gain less in weight after smoking cessation compared to subjects following a low fat diet due to the effects of protein on metabolic rate and hunger.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sustained smoking cessation is one of the most effective therapies to avoid premature morbidity and mortality.
However, weight gain associated with nicotine withdrawal may attenuate some of the beneficial health effects and is cited as a major obstacle to quit smoking.
The mechanism for the weight gain is not elucidated but reduced resting metabolic rate, reduced total energy expenditure, increased caloric intake and changes in fat metabolism may be involved.
Elucidating effective strategies to prevent or reduce post-cessation weight gain may improve health outcomes of smoking cessation.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0407
- Department of Preventive Cardiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Smoking 10 cigarettes per day, BMI 25-40
Exclusion Criteria:
- Recent change in weight, contra-indications to use varenicline, a medication to assist smoking cessation
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: The High Protein Diet Group
The high protein diet (25% energy from protein, 55% energy from fat, 20% energy from carbohydrate) will be hypo-caloric and achieved by restricting the amount of sugar containing foods and drinks, reducing the intake of bread, rice, pasta, fruits and fruit-juices and increasing the intake of vegetables (instead of bread, rice, pasta and potatoes) and increasing the amounts of protein (from chicken, fish, and meat) and fat from oil and dressings for lunch and dinner and by choosing nuts and protein-rich yoghurts, egg, cheese, chicken wings, shellfish, fish and fish products as snacks.
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The High Protein Diet Group was advised to have 25 energy percent from protein, 55 energy percent from fat, 20 energy percent from carbohydrate in the diet and the Low Fat Diet Group was advised to have 30 energy percent from fat, 20 energy percent from protein, 50 energy percent from carbohydrate in the diet.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: The Low Fat Diet Group
The low fat diet (30% energy from fat, 20% energy from protein, 50% energy percent from carbohydrate) will be hypo-caloric and achieved by choosing low-fat diary and meat products, restricting amounts of visible fat and fatty snacks and increasing intake of whole meal bread, muesli, brown rice, whole meal pasta in the main meals and by choosing yoghurt with muesli, oat porridge with milk, fruits and hard bread with jam and soft gout-cheese as snacks.
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The High Protein Diet Group was advised to have 25 energy percent from protein, 55 energy percent from fat, 20 energy percent from carbohydrate in the diet and the Low Fat Diet Group was advised to have 30 energy percent from fat, 20 energy percent from protein, 50 energy percent from carbohydrate in the diet.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Body weight and waist circumference
Prazo: 4 weeks, 3 months and 6 months after smoking cessation
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4 weeks, 3 months and 6 months after smoking cessation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resting metabolic rate, total energy expenditure, body composition, components of metabolic syndrome, eating behavior
Prazo: 4 weeks
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serena Tonstad, Professor, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1375
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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