The Effect of a High Protein Diet Versus a Low Fat Diet on Body Weight After Smoking Cessation
28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Tor Ole Klemsdal, Oslo University Hospital
The Effect of a High Protein Diet Versus a Low Fat Diet on Body Weight and Composition, Total Energy Expenditure, Metabolic Risk Factors and Eating Behavior After Smoking Cessation
The purpose of this study is to determine whether subjects following a high protein diet will gain less in weight after smoking cessation compared to subjects following a low fat diet due to the effects of protein on metabolic rate and hunger.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Sustained smoking cessation is one of the most effective therapies to avoid premature morbidity and mortality.
However, weight gain associated with nicotine withdrawal may attenuate some of the beneficial health effects and is cited as a major obstacle to quit smoking.
The mechanism for the weight gain is not elucidated but reduced resting metabolic rate, reduced total energy expenditure, increased caloric intake and changes in fat metabolism may be involved.
Elucidating effective strategies to prevent or reduce post-cessation weight gain may improve health outcomes of smoking cessation.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Department of Preventive Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Smoking 10 cigarettes per day, BMI 25-40
Exclusion Criteria:
- Recent change in weight, contra-indications to use varenicline, a medication to assist smoking cessation
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: The High Protein Diet Group
The high protein diet (25% energy from protein, 55% energy from fat, 20% energy from carbohydrate) will be hypo-caloric and achieved by restricting the amount of sugar containing foods and drinks, reducing the intake of bread, rice, pasta, fruits and fruit-juices and increasing the intake of vegetables (instead of bread, rice, pasta and potatoes) and increasing the amounts of protein (from chicken, fish, and meat) and fat from oil and dressings for lunch and dinner and by choosing nuts and protein-rich yoghurts, egg, cheese, chicken wings, shellfish, fish and fish products as snacks.
|
The High Protein Diet Group was advised to have 25 energy percent from protein, 55 energy percent from fat, 20 energy percent from carbohydrate in the diet and the Low Fat Diet Group was advised to have 30 energy percent from fat, 20 energy percent from protein, 50 energy percent from carbohydrate in the diet.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: The Low Fat Diet Group
The low fat diet (30% energy from fat, 20% energy from protein, 50% energy percent from carbohydrate) will be hypo-caloric and achieved by choosing low-fat diary and meat products, restricting amounts of visible fat and fatty snacks and increasing intake of whole meal bread, muesli, brown rice, whole meal pasta in the main meals and by choosing yoghurt with muesli, oat porridge with milk, fruits and hard bread with jam and soft gout-cheese as snacks.
|
The High Protein Diet Group was advised to have 25 energy percent from protein, 55 energy percent from fat, 20 energy percent from carbohydrate in the diet and the Low Fat Diet Group was advised to have 30 energy percent from fat, 20 energy percent from protein, 50 energy percent from carbohydrate in the diet.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Body weight and waist circumference
Ramy czasowe: 4 weeks, 3 months and 6 months after smoking cessation
|
4 weeks, 3 months and 6 months after smoking cessation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Resting metabolic rate, total energy expenditure, body composition, components of metabolic syndrome, eating behavior
Ramy czasowe: 4 weeks
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Serena Tonstad, Professor, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1375
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .