- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01072513
Siemennesteen analyysi eturauhassyövän protonihoidon jälkeen (PR08)
tiistai 5. huhtikuuta 2016 päivittänyt: University of Florida
Siemennesteanalyysi eturauhassyövän lopullisen hoidon jälkeen pelkällä protonisäteilyhoidolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida siemennesteen muutoksia protonisädehoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi matalan tai keskitason riskin eturauhassyöpä ja valittiin protonisäteilyhoitoon Floridan yliopiston Proton Therapy Institutessa (UFPTI).
Poissulkemiskriteerit:
- Flomaxin, Hytrinin, Carduran, Uroxatralin tai Rapaflon nykyinen käyttö.
- Vasektomian historia.
- Nykyinen käyttö Lupron, Zoladex, Trelstar, Casodex, Eulexin.
- Avodartin tai Proscarin nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Siemennesteen analyysi
Siemennesteen analyysi ennen protonisädehoitoa ja sen jälkeen.
|
Siemennesteen analyysi ennen ja jälkeen protonisädehoidon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon jälkeinen siittiöiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
12 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa muutoksia siittiöiden liikkuvuudessa, siittiöiden morfologiassa ja siemennesteen PH:ssa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Tämä on yhdistelmämitta
|
12 kuukautta sädehoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Proton Therapy Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Thun MJ. Cancer statistics, 2009. CA Cancer J Clin. 2009 Jul-Aug;59(4):225-49. doi: 10.3322/caac.20006. Epub 2009 May 27.
- Sanda MG, Dunn RL, Michalski J, Sandler HM, Northouse L, Hembroff L, Lin X, Greenfield TK, Litwin MS, Saigal CS, Mahadevan A, Klein E, Kibel A, Pisters LL, Kuban D, Kaplan I, Wood D, Ciezki J, Shah N, Wei JT. Quality of life and satisfaction with outcome among prostate-cancer survivors. N Engl J Med. 2008 Mar 20;358(12):1250-61. doi: 10.1056/NEJMoa074311.
- Jang T, Bekelman J, Liu Y, et al. Visits to urologists and radiation oncologists prior to treatment decision making for clinically localized prostate cancer. Journal of Clinical Oncology 2007;25.
- Grocela J, Mauceri T, Zietman A. New life after prostate brachytherapy? Considering the fertile female partner of the brachytherapy patient. BJU Int. 2005 Oct;96(6):781-2. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05764.x.
- Mydlo JH, Lebed B. Does brachytherapy of the prostate affect sperm quality and/or fertility in younger men? Scand J Urol Nephrol. 2004;38(3):221-4. doi: 10.1080/00365590410025451.
- Steinsvik EA, Fossa SD, Lilleby W, Eilertsen K. Fertility issues in patients with prostate cancer. BJU Int. 2008 Sep;102(7):793-5. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07739.x. Epub 2008 May 16.
- King CR, Lo A, Kapp DS. Testicular dose from prostate cyberknife: a cautionary note. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Feb 1;73(2):636-7; author reply 637. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.09.004. No abstract available.
- Boehmer D, Badakhshi H, Kuschke W, Bohsung J, Budach V. Testicular dose in prostate cancer radiotherapy: impact on impairment of fertility and hormonal function. Strahlenther Onkol. 2005 Mar;181(3):179-84. doi: 10.1007/s00066-005-1282-1.
- Piroth MD, Hensley F, Wannenmacher M, Zierhut D. [Male gonadal dose in adjuvant 3-d-pelvic irradiation after anterior resection of rectal cancer. Influence to fertility]. Strahlenther Onkol. 2003 Nov;179(11):754-9. doi: 10.1007/s00066-003-1108-y. German.
- Centola GM, Keller JW, Henzler M, Rubin P. Effect of low-dose testicular irradiation on sperm count and fertility in patients with testicular seminoma. J Androl. 1994 Nov-Dec;15(6):608-13.
- Hahn EW, Feingold SM, Simpson L, Batata M. Recovery from aspermia induced by low-dose radiation in seminoma patients. Cancer. 1982 Jul 15;50(2):337-40. doi: 10.1002/1097-0142(19820715)50:23.0.co;2-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UFPTI-0908-PR08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .