Análisis de semen después de la terapia de protones para el cáncer de próstata (PR08)
5 de abril de 2016 actualizado por: University of Florida
Análisis de semen después del tratamiento definitivo del cáncer de próstata con radioterapia de protones sola
El propósito de este estudio es evaluar los cambios en el semen después del tratamiento con radioterapia de protones.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de próstata de riesgo bajo a intermedio y elegido recibir radioterapia de protones en el Instituto de Terapia de Protones de la Universidad de Florida (UFPTI).
Criterio de exclusión:
- Uso actual de Flomax, Hytrin, Cardura, Uroxatral o Rapaflo.
- Historia de la vasectomía.
- Uso actual de Lupron, Zoladex, Trelstar, Casodex, Eulexin.
- Uso actual de Avodart o Proscar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Análisis de semen
Análisis de semen antes y después de la radioterapia con protones.
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Análisis de semen antes y después de la radioterapia con protones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Recuento de espermatozoides después del tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses después de la radioterapia
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12 meses después de la radioterapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare los cambios en la motilidad de los espermatozoides, la morfología de los espermatozoides y el PH del semen.
Periodo de tiempo: 12 meses después de la radioterapia
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Esta es una medida compuesta
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12 meses después de la radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Proton Therapy Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Thun MJ. Cancer statistics, 2009. CA Cancer J Clin. 2009 Jul-Aug;59(4):225-49. doi: 10.3322/caac.20006. Epub 2009 May 27.
- Sanda MG, Dunn RL, Michalski J, Sandler HM, Northouse L, Hembroff L, Lin X, Greenfield TK, Litwin MS, Saigal CS, Mahadevan A, Klein E, Kibel A, Pisters LL, Kuban D, Kaplan I, Wood D, Ciezki J, Shah N, Wei JT. Quality of life and satisfaction with outcome among prostate-cancer survivors. N Engl J Med. 2008 Mar 20;358(12):1250-61. doi: 10.1056/NEJMoa074311.
- Jang T, Bekelman J, Liu Y, et al. Visits to urologists and radiation oncologists prior to treatment decision making for clinically localized prostate cancer. Journal of Clinical Oncology 2007;25.
- Grocela J, Mauceri T, Zietman A. New life after prostate brachytherapy? Considering the fertile female partner of the brachytherapy patient. BJU Int. 2005 Oct;96(6):781-2. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05764.x.
- Mydlo JH, Lebed B. Does brachytherapy of the prostate affect sperm quality and/or fertility in younger men? Scand J Urol Nephrol. 2004;38(3):221-4. doi: 10.1080/00365590410025451.
- Steinsvik EA, Fossa SD, Lilleby W, Eilertsen K. Fertility issues in patients with prostate cancer. BJU Int. 2008 Sep;102(7):793-5. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07739.x. Epub 2008 May 16.
- King CR, Lo A, Kapp DS. Testicular dose from prostate cyberknife: a cautionary note. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Feb 1;73(2):636-7; author reply 637. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.09.004. No abstract available.
- Boehmer D, Badakhshi H, Kuschke W, Bohsung J, Budach V. Testicular dose in prostate cancer radiotherapy: impact on impairment of fertility and hormonal function. Strahlenther Onkol. 2005 Mar;181(3):179-84. doi: 10.1007/s00066-005-1282-1.
- Piroth MD, Hensley F, Wannenmacher M, Zierhut D. [Male gonadal dose in adjuvant 3-d-pelvic irradiation after anterior resection of rectal cancer. Influence to fertility]. Strahlenther Onkol. 2003 Nov;179(11):754-9. doi: 10.1007/s00066-003-1108-y. German.
- Centola GM, Keller JW, Henzler M, Rubin P. Effect of low-dose testicular irradiation on sperm count and fertility in patients with testicular seminoma. J Androl. 1994 Nov-Dec;15(6):608-13.
- Hahn EW, Feingold SM, Simpson L, Batata M. Recovery from aspermia induced by low-dose radiation in seminoma patients. Cancer. 1982 Jul 15;50(2):337-40. doi: 10.1002/1097-0142(19820715)50:23.0.co;2-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UFPTI-0908-PR08
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