- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01072513
Sædanalyse efter protonterapi for prostatakræft (PR08)
5. april 2016 opdateret af: University of Florida
Sædanalyse efter endelig behandling af prostatakræft med protonstrålebehandling alene
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sæd for ændringer efter behandling med protonstrålebehandling.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32206
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticering af lav til mellemrisiko prostatacancer og valgt til protonstrålebehandling ved University of Florida Proton Therapy Institute (UFPTI).
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende brug af Flomax, Hytrin, Cardura, Uroxatral eller Rapaflo.
- Historie om vasektomi.
- Nuværende brug af Lupron, Zoladex, Trelstar, Casodex, Eulexin.
- Nuværende brug af Avodart eller Proscar.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sædanalyse
Analyse af sæd før og efter protonstrålebehandling.
|
Sædanalyse før og efter protonstrålebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sædceller efter behandling
Tidsramme: 12 måneder efter strålebehandling
|
12 måneder efter strålebehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign ændringer i sædmotilitet, sædmorfologi og sæd-PH.
Tidsramme: 12 måneder efter strålebehandling
|
Dette er sammensat mål
|
12 måneder efter strålebehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bradford S Hoppe, MD, MPH, University of Florida Proton Therapy Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jemal A, Siegel R, Ward E, Hao Y, Xu J, Thun MJ. Cancer statistics, 2009. CA Cancer J Clin. 2009 Jul-Aug;59(4):225-49. doi: 10.3322/caac.20006. Epub 2009 May 27.
- Sanda MG, Dunn RL, Michalski J, Sandler HM, Northouse L, Hembroff L, Lin X, Greenfield TK, Litwin MS, Saigal CS, Mahadevan A, Klein E, Kibel A, Pisters LL, Kuban D, Kaplan I, Wood D, Ciezki J, Shah N, Wei JT. Quality of life and satisfaction with outcome among prostate-cancer survivors. N Engl J Med. 2008 Mar 20;358(12):1250-61. doi: 10.1056/NEJMoa074311.
- Jang T, Bekelman J, Liu Y, et al. Visits to urologists and radiation oncologists prior to treatment decision making for clinically localized prostate cancer. Journal of Clinical Oncology 2007;25.
- Grocela J, Mauceri T, Zietman A. New life after prostate brachytherapy? Considering the fertile female partner of the brachytherapy patient. BJU Int. 2005 Oct;96(6):781-2. doi: 10.1111/j.1464-410X.2005.05764.x.
- Mydlo JH, Lebed B. Does brachytherapy of the prostate affect sperm quality and/or fertility in younger men? Scand J Urol Nephrol. 2004;38(3):221-4. doi: 10.1080/00365590410025451.
- Steinsvik EA, Fossa SD, Lilleby W, Eilertsen K. Fertility issues in patients with prostate cancer. BJU Int. 2008 Sep;102(7):793-5. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.07739.x. Epub 2008 May 16.
- King CR, Lo A, Kapp DS. Testicular dose from prostate cyberknife: a cautionary note. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Feb 1;73(2):636-7; author reply 637. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.09.004. No abstract available.
- Boehmer D, Badakhshi H, Kuschke W, Bohsung J, Budach V. Testicular dose in prostate cancer radiotherapy: impact on impairment of fertility and hormonal function. Strahlenther Onkol. 2005 Mar;181(3):179-84. doi: 10.1007/s00066-005-1282-1.
- Piroth MD, Hensley F, Wannenmacher M, Zierhut D. [Male gonadal dose in adjuvant 3-d-pelvic irradiation after anterior resection of rectal cancer. Influence to fertility]. Strahlenther Onkol. 2003 Nov;179(11):754-9. doi: 10.1007/s00066-003-1108-y. German.
- Centola GM, Keller JW, Henzler M, Rubin P. Effect of low-dose testicular irradiation on sperm count and fertility in patients with testicular seminoma. J Androl. 1994 Nov-Dec;15(6):608-13.
- Hahn EW, Feingold SM, Simpson L, Batata M. Recovery from aspermia induced by low-dose radiation in seminoma patients. Cancer. 1982 Jul 15;50(2):337-40. doi: 10.1002/1097-0142(19820715)50:23.0.co;2-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2010
Først opslået (Skøn)
22. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFPTI-0908-PR08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædanalyse
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Arjo FrancePôle Saint HélierRekrutteringForebyggende plejeFrankrig
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekruttering
-
Kao (Taiwan) CorporationChang Gung Memorial HospitalAfsluttetØjentræthed | Symptom på tørre øjneTaiwan
-
Loma Linda UniversityAmerican Regent, Inc.AfsluttetUtilstrækkelig knoglehøjde i bagkæbeområdetForenede Stater
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National... og andre samarbejdspartnereUkendtAmyotrofisk lateral skleroseDanmark
-
University of MalayaAfsluttetGodartet Paroxysmal Positionel Vertigo