- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01118832
Using High Resolution Function Imaging To Detect Melanoma and Dysplastic Nevi
keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
A novel infrared imaging tool to aid in the clinical detection of atypical pigmented lesions and melanoma is developed.
Goals include evaluation of the utility of high-resolution infrared scanning of cutaneous lesions in the diagnosis of pigmented lesions and the identification of high-risk lesions and melanomas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This study uses a specific skin protocol to cool the skin and then measures the cutaneous thermal recovery to uniquely identify lesions that may be cancerous.
Using computer models, the thermal signature is used to determine the size and shape of the lesions in question.
In particular, this study seeks to add quantification analysis of high resolution thermal images of melanoma lesions to provide accurate early diagnostic capability with specific detail regarding size, shape and depth of the lesions.
This information will be compared to biopsy results and surgical resection results.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The subject population will be identified in the Department of Dermatology Pigmented Lesion Clinic at the Johns Hopkins Hospital Outpatient Center.
Recruited patients will only comprise those requesting a cutaneous pigmented lesion removed or patients that are examined and found to have a pigmented lesion that is suspicious for malignancy at the time of their visit, and thus recommended to have a skin biopsy for diagnosis following the standard of care
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients seen in the high-risk pigmented lesion clinic, who posses a pigmented lesion with a clinical indication for biopsy
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ability to Detect of the melanoma lesions
Aikaikkuna: up to 2 years
|
Using activated cooling methods we are measuring skin surface temperature recovery of specific lesions and comparing them to biopsy results of the lesions in question.
|
up to 2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Measurement of thermal signatures of benign cutaneous lesions
Aikaikkuna: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cila Herman, Dr-Ing., Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- C HERMAN, THREE-DIMENSIONAL THERMAL IMAGING FOR THE DETECTION OF SKIN LESIONS AND OTHER NATURAL AND ABNORMAL CONDITIONS - WO Patent WO/2012/009,359, 2012
- Herman C. Emerging technologies for the detection of melanoma: achieving better outcomes. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2012;5:195-212. doi: 10.2147/CCID.S27902. Epub 2012 Nov 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Nevi ja melanoomat
- Nevus
- Melanooma
- Dysplastinen nevus-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- J0868
- R01CA161265-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NA_00016040 (Muu tunniste: JHM IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .