- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01118832
Using High Resolution Function Imaging To Detect Melanoma and Dysplastic Nevi
6. Februar 2019 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
A novel infrared imaging tool to aid in the clinical detection of atypical pigmented lesions and melanoma is developed.
Goals include evaluation of the utility of high-resolution infrared scanning of cutaneous lesions in the diagnosis of pigmented lesions and the identification of high-risk lesions and melanomas.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study uses a specific skin protocol to cool the skin and then measures the cutaneous thermal recovery to uniquely identify lesions that may be cancerous.
Using computer models, the thermal signature is used to determine the size and shape of the lesions in question.
In particular, this study seeks to add quantification analysis of high resolution thermal images of melanoma lesions to provide accurate early diagnostic capability with specific detail regarding size, shape and depth of the lesions.
This information will be compared to biopsy results and surgical resection results.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The subject population will be identified in the Department of Dermatology Pigmented Lesion Clinic at the Johns Hopkins Hospital Outpatient Center.
Recruited patients will only comprise those requesting a cutaneous pigmented lesion removed or patients that are examined and found to have a pigmented lesion that is suspicious for malignancy at the time of their visit, and thus recommended to have a skin biopsy for diagnosis following the standard of care
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients seen in the high-risk pigmented lesion clinic, who posses a pigmented lesion with a clinical indication for biopsy
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ability to Detect of the melanoma lesions
Zeitfenster: up to 2 years
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Using activated cooling methods we are measuring skin surface temperature recovery of specific lesions and comparing them to biopsy results of the lesions in question.
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up to 2 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Measurement of thermal signatures of benign cutaneous lesions
Zeitfenster: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Cila Herman, Dr-Ing., Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- C HERMAN, THREE-DIMENSIONAL THERMAL IMAGING FOR THE DETECTION OF SKIN LESIONS AND OTHER NATURAL AND ABNORMAL CONDITIONS - WO Patent WO/2012/009,359, 2012
- Herman C. Emerging technologies for the detection of melanoma: achieving better outcomes. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2012;5:195-212. doi: 10.2147/CCID.S27902. Epub 2012 Nov 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- J0868
- R01CA161265-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NA_00016040 (Andere Kennung: JHM IRB)
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