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Using High Resolution Function Imaging To Detect Melanoma and Dysplastic Nevi

6 de febrero de 2019 actualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
A novel infrared imaging tool to aid in the clinical detection of atypical pigmented lesions and melanoma is developed. Goals include evaluation of the utility of high-resolution infrared scanning of cutaneous lesions in the diagnosis of pigmented lesions and the identification of high-risk lesions and melanomas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

This study uses a specific skin protocol to cool the skin and then measures the cutaneous thermal recovery to uniquely identify lesions that may be cancerous. Using computer models, the thermal signature is used to determine the size and shape of the lesions in question. In particular, this study seeks to add quantification analysis of high resolution thermal images of melanoma lesions to provide accurate early diagnostic capability with specific detail regarding size, shape and depth of the lesions. This information will be compared to biopsy results and surgical resection results.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The subject population will be identified in the Department of Dermatology Pigmented Lesion Clinic at the Johns Hopkins Hospital Outpatient Center. Recruited patients will only comprise those requesting a cutaneous pigmented lesion removed or patients that are examined and found to have a pigmented lesion that is suspicious for malignancy at the time of their visit, and thus recommended to have a skin biopsy for diagnosis following the standard of care

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients seen in the high-risk pigmented lesion clinic, who posses a pigmented lesion with a clinical indication for biopsy

Exclusion Criteria:

  • None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ability to Detect of the melanoma lesions
Periodo de tiempo: up to 2 years
Using activated cooling methods we are measuring skin surface temperature recovery of specific lesions and comparing them to biopsy results of the lesions in question.
up to 2 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Measurement of thermal signatures of benign cutaneous lesions
Periodo de tiempo: up to 2 years
up to 2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Colaboradores

Johns Hopkins University
National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Cila Herman, Dr-Ing., Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • J0868
  • R01CA161265-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NA_00016040 (Otro identificador: JHM IRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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