- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01118832
Using High Resolution Function Imaging To Detect Melanoma and Dysplastic Nevi
6 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
A novel infrared imaging tool to aid in the clinical detection of atypical pigmented lesions and melanoma is developed.
Goals include evaluation of the utility of high-resolution infrared scanning of cutaneous lesions in the diagnosis of pigmented lesions and the identification of high-risk lesions and melanomas.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This study uses a specific skin protocol to cool the skin and then measures the cutaneous thermal recovery to uniquely identify lesions that may be cancerous.
Using computer models, the thermal signature is used to determine the size and shape of the lesions in question.
In particular, this study seeks to add quantification analysis of high resolution thermal images of melanoma lesions to provide accurate early diagnostic capability with specific detail regarding size, shape and depth of the lesions.
This information will be compared to biopsy results and surgical resection results.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
The subject population will be identified in the Department of Dermatology Pigmented Lesion Clinic at the Johns Hopkins Hospital Outpatient Center.
Recruited patients will only comprise those requesting a cutaneous pigmented lesion removed or patients that are examined and found to have a pigmented lesion that is suspicious for malignancy at the time of their visit, and thus recommended to have a skin biopsy for diagnosis following the standard of care
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients seen in the high-risk pigmented lesion clinic, who posses a pigmented lesion with a clinical indication for biopsy
Exclusion Criteria:
- None
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ability to Detect of the melanoma lesions
Ramy czasowe: up to 2 years
|
Using activated cooling methods we are measuring skin surface temperature recovery of specific lesions and comparing them to biopsy results of the lesions in question.
|
up to 2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Measurement of thermal signatures of benign cutaneous lesions
Ramy czasowe: up to 2 years
|
up to 2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cila Herman, Dr-Ing., Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- C HERMAN, THREE-DIMENSIONAL THERMAL IMAGING FOR THE DETECTION OF SKIN LESIONS AND OTHER NATURAL AND ABNORMAL CONDITIONS - WO Patent WO/2012/009,359, 2012
- Herman C. Emerging technologies for the detection of melanoma: achieving better outcomes. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2012;5:195-212. doi: 10.2147/CCID.S27902. Epub 2012 Nov 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- J0868
- R01CA161265-02 (Grant/umowa NIH USA)
- NA_00016040 (Inny identyfikator: JHM IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Czerniak
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone