Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Millennium Villages Project in Sub-Saharan Africa (MVP)

torstai 20. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sonia Sachs, Columbia University

A Pair-matched Community Intervention Trial to Assess the Impact of an Integrated Health and Development Intervention on Child Survival and the Millennium Development Goals in 10 Sub- Saharan African Countries

The Millennium Villages Project involves the coordinated and simultaneous delivery of a package of proven interventions in health, agriculture, infrastructure and education. The project works in partnership with governments in 10 African countries in areas where progress towards achieving the Millennium Development Goals has been insufficient.

The Project evaluation will test the following hypotheses:

  1. That after 5 years of operation, villages exposed to the MVP intervention will have a lower rate of under-5 mortality and parallel gains in MDG-related secondary outcomes when compared to similar villages not receiving the intervention.
  2. That the coordinated delivery a multi-sector package of health and development interventions implemented through a broad-based local partnership is feasible in a diversity of sub-Saharan African contexts, and;
  3. The intervention package can be delivered at a scalable cost of $40 per person per year in the health sector and $110 per person per year in total

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Design and population The design is a pair-matched community intervention trial. Village clusters with high levels of malnutrition were selected from rural areas in ten sub-Saharan African countries to reflect a diverse range of agro-ecological zones, farming systems, disease profiles, and infrastructure challenges. MVP sites represent 80 villages in 14 clusters across 10 countries, covering nearly 500,000 people. For each intervention cluster, a matched comparison cluster has been selected at random to participate in the evaluation.

Outcomes The primary outcome is the under-5 mortality rate. Secondary outcomes are levels of coverage with essential maternal-child health interventions and related MDG indicators for poverty, nutrition, education, and environmental health.

Sample size calculation The assessment follows 6000 households across intervention and matched comparison villages at baseline, and after 3 and 5 years of intervention exposure. With 10 paired clusters, the study is powered to detect a 40% difference in the U5MR between the two groups.

Analysis plan The analysis will use a two-staged pair-matched cluster level analysis, and will be complemented with multilevel modeling. Reporting will adhere to Transparent Reporting of Evaluations with Non-randomized Designs (TREND) guidelines.

Implementation science A portfolio of qualitative implementation science (process evaluation) will complement the quantitative assessment, and involves interviews with implementers, partners, and project beneficiaries. This analysis will address questions about: the feasibility of the interventions; the timing and sequence of their introduction; key contextual barriers and facilitators to implementation; and potential synergies achieved from the integrated multisector approach.

Economic costing study One project hypothesis is that an annual per capita investment of $110 is required to achieve the MDGs. The aim of the economic costing study is to document the absolute and relative contribution of project partners (MVP, government, donors, and the community) to all priced and non-priced cluster-level activities, as well as the sector-specific breakdown of these inputs.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Koraro, Etiopia
        • Koraro
      • Bonsasso, Ghana
        • Bonsasso
      • Sauri, Kenia
        • Sauri
      • Mwandama, Malawi
        • Mwandama
      • Tiby, Mali
        • Tiby
      • Ikaram, Nigeria
        • Ikaram
      • Pampaida, Nigeria
        • Pampaida
      • Mayange, Ruanda
        • Mayange
      • Potou, Senegal
        • Potou
      • Mbola, Tansania
        • Mbola
      • Ruhiira, Uganda
        • Ruhiira

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Resident in a Millennium Village and consenting to periodic assessments

Exclusion Criteria:

  • Those not consenting to participate

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MVP village
Wealth stratified and randomly selected households residing in a village exposed to the Millennium Villages Project intervention (or health and development intervention package)
The timing and sequence of intervention vary by site, but include improved access to seed-fertilizer to increase agricultural production; improved market and capital access; proven maternal-newborn-child health interventions delivered free of cost at the point of service; improvements to school number and quality; and access to basic infrastructure including safe water, sanitation, electricity, transport and communication.
Muut nimet:
  • MVP
  • maternal-newborn-child health interventions
Active Comparator: Comparison village
Villages receiving routine services through established programs
Routine services and programs currently being administered using prevailing resources, at the current pace and with established partnerships. There is no attempt to limit the introduction of new interventions or agencies into comparison sites.
Muut nimet:
  • standard of care services

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Child Mortality Rate
Aikaikkuna: 5 years
Under 5 Mortality Rate
5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prevalence of Stunting
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of under 5s who are stunted; Stunted = low height for age Z-score
5 years
Prevalence of Diarrhea
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of under 5's with diarrhea in past 2 weeks
5 years
Prevalence of Malaria
Aikaikkuna: 5 years
Prevalence of malaria among under 5s at the time of survey
5 years
Prevalence of antenatal care
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of women who receive at least 4 ANC visits
5 years
Survival rate to last grade of primary education (School Quality)
Aikaikkuna: 5 years
5 years
Prevalence of improved sanitation utilization
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of the population using an improved sanitation source
5 years
Duration or breast feeding (Child feeding practices)
Aikaikkuna: 5 years
5 years
Age of introduction of complementary feeding (Child feeding practices)
Aikaikkuna: 5 years
5 years
Prevalence of bed net utilization
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of under 5s sleeping under Longlasting insecticide treated bednets in the night prior to the survey
5 years
Prevalence of malaria treatment
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of under 5s with a fever in the past 2 weeks who receive appropriate anti-malarial treatment
5 years
Prevalence of measles immunization
Aikaikkuna: 5 years
Proportion under 1s immunized against measles
5 years
Prevalence of diarrhea management
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of under 5s with diarrhea in the past 2 weeks who received oral rehydration therapy
5 years
Prevalence of pneumonia management
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of under 5s treated for pneumonia in the past 2 weeks
5 years
Prevalence of newborn care
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of newborns receiving a post-natal check in the first week of life
5 years
Proportion of pregnant women who received and HIV test
Aikaikkuna: 5 years
This measures the prevention of vertical transmission of HIV
5 years
Prevalence of food insecurity
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of households reporting not enough food for 1 of past 12 months
5 years
Institutional delivery rate
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of births attended by skilled health personnel
5 years
Prevalence of underweight
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of under 5s who are underweight; Underweight= weight for age Z score
5 years
Prevalence of wasting
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of under 5s who are wasted; Wasting = weight for height Z score
5 years
Prevalence of low mid-upper arm circumference
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of under 5s with a low mid-upper arm circumference
5 years
Household Asset Index (Household poverty)
Aikaikkuna: 5 years
Survey of fixed and non-fixed assets, including recent purchases
5 years
Prevalence of improved water source utilization
Aikaikkuna: 5 years
Proportion of the population using an improved drinking water source
5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey Sachs, PhD, The Earth Institute, Columbia University
  • Opintojohtaja: Pedro Sanchez, PhD, The Earth Institute, Columbia University
  • Päätutkija: Cheryl Palm, PhD, The Earth Institute, Columbia University
  • Päätutkija: Sonia Sachs, MD, PhD, Director of Health, The Earth Institute, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa