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Millennium Villages Project in Sub-Saharan Africa (MVP)

20. April 2017 aktualisiert von: Sonia Sachs, Columbia University

A Pair-matched Community Intervention Trial to Assess the Impact of an Integrated Health and Development Intervention on Child Survival and the Millennium Development Goals in 10 Sub- Saharan African Countries

The Millennium Villages Project involves the coordinated and simultaneous delivery of a package of proven interventions in health, agriculture, infrastructure and education. The project works in partnership with governments in 10 African countries in areas where progress towards achieving the Millennium Development Goals has been insufficient.

The Project evaluation will test the following hypotheses:

  1. That after 5 years of operation, villages exposed to the MVP intervention will have a lower rate of under-5 mortality and parallel gains in MDG-related secondary outcomes when compared to similar villages not receiving the intervention.
  2. That the coordinated delivery a multi-sector package of health and development interventions implemented through a broad-based local partnership is feasible in a diversity of sub-Saharan African contexts, and;
  3. The intervention package can be delivered at a scalable cost of $40 per person per year in the health sector and $110 per person per year in total

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design and population The design is a pair-matched community intervention trial. Village clusters with high levels of malnutrition were selected from rural areas in ten sub-Saharan African countries to reflect a diverse range of agro-ecological zones, farming systems, disease profiles, and infrastructure challenges. MVP sites represent 80 villages in 14 clusters across 10 countries, covering nearly 500,000 people. For each intervention cluster, a matched comparison cluster has been selected at random to participate in the evaluation.

Outcomes The primary outcome is the under-5 mortality rate. Secondary outcomes are levels of coverage with essential maternal-child health interventions and related MDG indicators for poverty, nutrition, education, and environmental health.

Sample size calculation The assessment follows 6000 households across intervention and matched comparison villages at baseline, and after 3 and 5 years of intervention exposure. With 10 paired clusters, the study is powered to detect a 40% difference in the U5MR between the two groups.

Analysis plan The analysis will use a two-staged pair-matched cluster level analysis, and will be complemented with multilevel modeling. Reporting will adhere to Transparent Reporting of Evaluations with Non-randomized Designs (TREND) guidelines.

Implementation science A portfolio of qualitative implementation science (process evaluation) will complement the quantitative assessment, and involves interviews with implementers, partners, and project beneficiaries. This analysis will address questions about: the feasibility of the interventions; the timing and sequence of their introduction; key contextual barriers and facilitators to implementation; and potential synergies achieved from the integrated multisector approach.

Economic costing study One project hypothesis is that an annual per capita investment of $110 is required to achieve the MDGs. The aim of the economic costing study is to document the absolute and relative contribution of project partners (MVP, government, donors, and the community) to all priced and non-priced cluster-level activities, as well as the sector-specific breakdown of these inputs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ghana
      • Bonsasso, Ghana
        • Bonsasso
  • Kenia
      • Sauri, Kenia
        • Sauri
  • Malawi
      • Mwandama, Malawi
        • Mwandama
  • Mali
      • Tiby, Mali
        • Tiby
  • Nigeria
      • Ikaram, Nigeria
        • Ikaram
      • Pampaida, Nigeria
        • Pampaida
  • Ruanda
      • Mayange, Ruanda
        • Mayange
  • Senegal
      • Potou, Senegal
        • Potou
  • Tansania
      • Mbola, Tansania
        • Mbola
  • Uganda
      • Ruhiira, Uganda
        • Ruhiira
  • Äthiopien
      • Koraro, Äthiopien
        • Koraro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Resident in a Millennium Village and consenting to periodic assessments

Exclusion Criteria:

  • Those not consenting to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MVP village
Wealth stratified and randomly selected households residing in a village exposed to the Millennium Villages Project intervention (or health and development intervention package)
Sonstiges: Health and development intervention package
The timing and sequence of intervention vary by site, but include improved access to seed-fertilizer to increase agricultural production; improved market and capital access; proven maternal-newborn-child health interventions delivered free of cost at the point of service; improvements to school number and quality; and access to basic infrastructure including safe water, sanitation, electricity, transport and communication.
Andere Namen:
  • MVP
  • maternal-newborn-child health interventions
Aktiver Komparator: Comparison village
Villages receiving routine services through established programs
Sonstiges: Routine services
Routine services and programs currently being administered using prevailing resources, at the current pace and with established partnerships. There is no attempt to limit the introduction of new interventions or agencies into comparison sites.
Andere Namen:
  • standard of care services

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Child Mortality Rate
Zeitfenster: 5 years
Under 5 Mortality Rate
5 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prevalence of Stunting
Zeitfenster: 5 years
Proportion of under 5s who are stunted; Stunted = low height for age Z-score
5 years
Prevalence of Diarrhea
Zeitfenster: 5 years
Proportion of under 5's with diarrhea in past 2 weeks
5 years
Prevalence of Malaria
Zeitfenster: 5 years
Prevalence of malaria among under 5s at the time of survey
5 years
Prevalence of antenatal care
Zeitfenster: 5 years
Proportion of women who receive at least 4 ANC visits
5 years
Survival rate to last grade of primary education (School Quality)
Zeitfenster: 5 years
5 years
Prevalence of improved sanitation utilization
Zeitfenster: 5 years
Proportion of the population using an improved sanitation source
5 years
Duration or breast feeding (Child feeding practices)
Zeitfenster: 5 years
5 years
Age of introduction of complementary feeding (Child feeding practices)
Zeitfenster: 5 years
5 years
Prevalence of bed net utilization
Zeitfenster: 5 years
Proportion of under 5s sleeping under Longlasting insecticide treated bednets in the night prior to the survey
5 years
Prevalence of malaria treatment
Zeitfenster: 5 years
Proportion of under 5s with a fever in the past 2 weeks who receive appropriate anti-malarial treatment
5 years
Prevalence of measles immunization
Zeitfenster: 5 years
Proportion under 1s immunized against measles
5 years
Prevalence of diarrhea management
Zeitfenster: 5 years
Proportion of under 5s with diarrhea in the past 2 weeks who received oral rehydration therapy
5 years
Prevalence of pneumonia management
Zeitfenster: 5 years
Proportion of under 5s treated for pneumonia in the past 2 weeks
5 years
Prevalence of newborn care
Zeitfenster: 5 years
Proportion of newborns receiving a post-natal check in the first week of life
5 years
Proportion of pregnant women who received and HIV test
Zeitfenster: 5 years
This measures the prevention of vertical transmission of HIV
5 years
Prevalence of food insecurity
Zeitfenster: 5 years
Proportion of households reporting not enough food for 1 of past 12 months
5 years
Institutional delivery rate
Zeitfenster: 5 years
Proportion of births attended by skilled health personnel
5 years
Prevalence of underweight
Zeitfenster: 5 years
Proportion of under 5s who are underweight; Underweight= weight for age Z score
5 years
Prevalence of wasting
Zeitfenster: 5 years
Proportion of under 5s who are wasted; Wasting = weight for height Z score
5 years
Prevalence of low mid-upper arm circumference
Zeitfenster: 5 years
Proportion of under 5s with a low mid-upper arm circumference
5 years
Household Asset Index (Household poverty)
Zeitfenster: 5 years
Survey of fixed and non-fixed assets, including recent purchases
5 years
Prevalence of improved water source utilization
Zeitfenster: 5 years
Proportion of the population using an improved drinking water source
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

Bill and Melinda Gates Foundation
United Nations

Ermittler

  • Studienstuhl: Jeffrey Sachs, PhD, The Earth Institute, Columbia University
  • Studienleiter: Pedro Sanchez, PhD, The Earth Institute, Columbia University
  • Hauptermittler: Cheryl Palm, PhD, The Earth Institute, Columbia University
  • Hauptermittler: Sonia Sachs, MD, PhD, Director of Health, The Earth Institute, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAA8202

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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