Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Millennium Villages Project in Sub-Saharan Africa (MVP)

2017. április 20. frissítette: Sonia Sachs, Columbia University

A Pair-matched Community Intervention Trial to Assess the Impact of an Integrated Health and Development Intervention on Child Survival and the Millennium Development Goals in 10 Sub- Saharan African Countries

The Millennium Villages Project involves the coordinated and simultaneous delivery of a package of proven interventions in health, agriculture, infrastructure and education. The project works in partnership with governments in 10 African countries in areas where progress towards achieving the Millennium Development Goals has been insufficient.

The Project evaluation will test the following hypotheses:

  1. That after 5 years of operation, villages exposed to the MVP intervention will have a lower rate of under-5 mortality and parallel gains in MDG-related secondary outcomes when compared to similar villages not receiving the intervention.
  2. That the coordinated delivery a multi-sector package of health and development interventions implemented through a broad-based local partnership is feasible in a diversity of sub-Saharan African contexts, and;
  3. The intervention package can be delivered at a scalable cost of $40 per person per year in the health sector and $110 per person per year in total

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Design and population The design is a pair-matched community intervention trial. Village clusters with high levels of malnutrition were selected from rural areas in ten sub-Saharan African countries to reflect a diverse range of agro-ecological zones, farming systems, disease profiles, and infrastructure challenges. MVP sites represent 80 villages in 14 clusters across 10 countries, covering nearly 500,000 people. For each intervention cluster, a matched comparison cluster has been selected at random to participate in the evaluation.

Outcomes The primary outcome is the under-5 mortality rate. Secondary outcomes are levels of coverage with essential maternal-child health interventions and related MDG indicators for poverty, nutrition, education, and environmental health.

Sample size calculation The assessment follows 6000 households across intervention and matched comparison villages at baseline, and after 3 and 5 years of intervention exposure. With 10 paired clusters, the study is powered to detect a 40% difference in the U5MR between the two groups.

Analysis plan The analysis will use a two-staged pair-matched cluster level analysis, and will be complemented with multilevel modeling. Reporting will adhere to Transparent Reporting of Evaluations with Non-randomized Designs (TREND) guidelines.

Implementation science A portfolio of qualitative implementation science (process evaluation) will complement the quantitative assessment, and involves interviews with implementers, partners, and project beneficiaries. This analysis will address questions about: the feasibility of the interventions; the timing and sequence of their introduction; key contextual barriers and facilitators to implementation; and potential synergies achieved from the integrated multisector approach.

Economic costing study One project hypothesis is that an annual per capita investment of $110 is required to achieve the MDGs. The aim of the economic costing study is to document the absolute and relative contribution of project partners (MVP, government, donors, and the community) to all priced and non-priced cluster-level activities, as well as the sector-specific breakdown of these inputs.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Koraro, Etiópia
        • Koraro
      • Bonsasso, Ghána
        • Bonsasso
      • Sauri, Kenya
        • Sauri
      • Mwandama, Malawi
        • Mwandama
      • Tiby, Mali
        • Tiby
      • Ikaram, Nigéria
        • Ikaram
      • Pampaida, Nigéria
        • Pampaida
      • Mayange, Ruanda
        • Mayange
      • Potou, Szenegál
        • Potou
      • Mbola, Tanzánia
        • Mbola
      • Ruhiira, Uganda
        • Ruhiira

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Resident in a Millennium Village and consenting to periodic assessments

Exclusion Criteria:

  • Those not consenting to participate

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MVP village
Wealth stratified and randomly selected households residing in a village exposed to the Millennium Villages Project intervention (or health and development intervention package)
The timing and sequence of intervention vary by site, but include improved access to seed-fertilizer to increase agricultural production; improved market and capital access; proven maternal-newborn-child health interventions delivered free of cost at the point of service; improvements to school number and quality; and access to basic infrastructure including safe water, sanitation, electricity, transport and communication.
Más nevek:
  • MVP
  • maternal-newborn-child health interventions
Aktív összehasonlító: Comparison village
Villages receiving routine services through established programs
Routine services and programs currently being administered using prevailing resources, at the current pace and with established partnerships. There is no attempt to limit the introduction of new interventions or agencies into comparison sites.
Más nevek:
  • standard of care services

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Child Mortality Rate
Időkeret: 5 years
Under 5 Mortality Rate
5 years

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prevalence of Stunting
Időkeret: 5 years
Proportion of under 5s who are stunted; Stunted = low height for age Z-score
5 years
Prevalence of Diarrhea
Időkeret: 5 years
Proportion of under 5's with diarrhea in past 2 weeks
5 years
Prevalence of Malaria
Időkeret: 5 years
Prevalence of malaria among under 5s at the time of survey
5 years
Prevalence of antenatal care
Időkeret: 5 years
Proportion of women who receive at least 4 ANC visits
5 years
Survival rate to last grade of primary education (School Quality)
Időkeret: 5 years
5 years
Prevalence of improved sanitation utilization
Időkeret: 5 years
Proportion of the population using an improved sanitation source
5 years
Duration or breast feeding (Child feeding practices)
Időkeret: 5 years
5 years
Age of introduction of complementary feeding (Child feeding practices)
Időkeret: 5 years
5 years
Prevalence of bed net utilization
Időkeret: 5 years
Proportion of under 5s sleeping under Longlasting insecticide treated bednets in the night prior to the survey
5 years
Prevalence of malaria treatment
Időkeret: 5 years
Proportion of under 5s with a fever in the past 2 weeks who receive appropriate anti-malarial treatment
5 years
Prevalence of measles immunization
Időkeret: 5 years
Proportion under 1s immunized against measles
5 years
Prevalence of diarrhea management
Időkeret: 5 years
Proportion of under 5s with diarrhea in the past 2 weeks who received oral rehydration therapy
5 years
Prevalence of pneumonia management
Időkeret: 5 years
Proportion of under 5s treated for pneumonia in the past 2 weeks
5 years
Prevalence of newborn care
Időkeret: 5 years
Proportion of newborns receiving a post-natal check in the first week of life
5 years
Proportion of pregnant women who received and HIV test
Időkeret: 5 years
This measures the prevention of vertical transmission of HIV
5 years
Prevalence of food insecurity
Időkeret: 5 years
Proportion of households reporting not enough food for 1 of past 12 months
5 years
Institutional delivery rate
Időkeret: 5 years
Proportion of births attended by skilled health personnel
5 years
Prevalence of underweight
Időkeret: 5 years
Proportion of under 5s who are underweight; Underweight= weight for age Z score
5 years
Prevalence of wasting
Időkeret: 5 years
Proportion of under 5s who are wasted; Wasting = weight for height Z score
5 years
Prevalence of low mid-upper arm circumference
Időkeret: 5 years
Proportion of under 5s with a low mid-upper arm circumference
5 years
Household Asset Index (Household poverty)
Időkeret: 5 years
Survey of fixed and non-fixed assets, including recent purchases
5 years
Prevalence of improved water source utilization
Időkeret: 5 years
Proportion of the population using an improved drinking water source
5 years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jeffrey Sachs, PhD, The Earth Institute, Columbia University
  • Tanulmányi igazgató: Pedro Sanchez, PhD, The Earth Institute, Columbia University
  • Kutatásvezető: Cheryl Palm, PhD, The Earth Institute, Columbia University
  • Kutatásvezető: Sonia Sachs, MD, PhD, Director of Health, The Earth Institute, Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel