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Millennium Villages Project in Sub-Saharan Africa (MVP)

20 de abril de 2017 atualizado por: Sonia Sachs, Columbia University

A Pair-matched Community Intervention Trial to Assess the Impact of an Integrated Health and Development Intervention on Child Survival and the Millennium Development Goals in 10 Sub- Saharan African Countries

The Millennium Villages Project involves the coordinated and simultaneous delivery of a package of proven interventions in health, agriculture, infrastructure and education. The project works in partnership with governments in 10 African countries in areas where progress towards achieving the Millennium Development Goals has been insufficient.

The Project evaluation will test the following hypotheses:

  1. That after 5 years of operation, villages exposed to the MVP intervention will have a lower rate of under-5 mortality and parallel gains in MDG-related secondary outcomes when compared to similar villages not receiving the intervention.
  2. That the coordinated delivery a multi-sector package of health and development interventions implemented through a broad-based local partnership is feasible in a diversity of sub-Saharan African contexts, and;
  3. The intervention package can be delivered at a scalable cost of $40 per person per year in the health sector and $110 per person per year in total

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Design and population The design is a pair-matched community intervention trial. Village clusters with high levels of malnutrition were selected from rural areas in ten sub-Saharan African countries to reflect a diverse range of agro-ecological zones, farming systems, disease profiles, and infrastructure challenges. MVP sites represent 80 villages in 14 clusters across 10 countries, covering nearly 500,000 people. For each intervention cluster, a matched comparison cluster has been selected at random to participate in the evaluation.

Outcomes The primary outcome is the under-5 mortality rate. Secondary outcomes are levels of coverage with essential maternal-child health interventions and related MDG indicators for poverty, nutrition, education, and environmental health.

Sample size calculation The assessment follows 6000 households across intervention and matched comparison villages at baseline, and after 3 and 5 years of intervention exposure. With 10 paired clusters, the study is powered to detect a 40% difference in the U5MR between the two groups.

Analysis plan The analysis will use a two-staged pair-matched cluster level analysis, and will be complemented with multilevel modeling. Reporting will adhere to Transparent Reporting of Evaluations with Non-randomized Designs (TREND) guidelines.

Implementation science A portfolio of qualitative implementation science (process evaluation) will complement the quantitative assessment, and involves interviews with implementers, partners, and project beneficiaries. This analysis will address questions about: the feasibility of the interventions; the timing and sequence of their introduction; key contextual barriers and facilitators to implementation; and potential synergies achieved from the integrated multisector approach.

Economic costing study One project hypothesis is that an annual per capita investment of $110 is required to achieve the MDGs. The aim of the economic costing study is to document the absolute and relative contribution of project partners (MVP, government, donors, and the community) to all priced and non-priced cluster-level activities, as well as the sector-specific breakdown of these inputs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Etiópia
      • Koraro, Etiópia
        • Koraro
  • Gana
      • Bonsasso, Gana
        • Bonsasso
  • Malauí
      • Mwandama, Malauí
        • Mwandama
  • Mali
      • Tiby, Mali
        • Tiby
  • Nigéria
      • Ikaram, Nigéria
        • Ikaram
      • Pampaida, Nigéria
        • Pampaida
  • Quênia
      • Sauri, Quênia
        • Sauri
  • Ruanda
      • Mayange, Ruanda
        • Mayange
  • Senegal
      • Potou, Senegal
        • Potou
  • Tanzânia
      • Mbola, Tanzânia
        • Mbola
  • Uganda
      • Ruhiira, Uganda
        • Ruhiira

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Resident in a Millennium Village and consenting to periodic assessments

Exclusion Criteria:

  • Those not consenting to participate

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MVP village
Wealth stratified and randomly selected households residing in a village exposed to the Millennium Villages Project intervention (or health and development intervention package)
Outro: Health and development intervention package
The timing and sequence of intervention vary by site, but include improved access to seed-fertilizer to increase agricultural production; improved market and capital access; proven maternal-newborn-child health interventions delivered free of cost at the point of service; improvements to school number and quality; and access to basic infrastructure including safe water, sanitation, electricity, transport and communication.
Outros nomes:
  • MVP
  • maternal-newborn-child health interventions
Comparador Ativo: Comparison village
Villages receiving routine services through established programs
Outro: Routine services
Routine services and programs currently being administered using prevailing resources, at the current pace and with established partnerships. There is no attempt to limit the introduction of new interventions or agencies into comparison sites.
Outros nomes:
  • standard of care services

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Child Mortality Rate
Prazo: 5 years
Under 5 Mortality Rate
5 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of Stunting
Prazo: 5 years
Proportion of under 5s who are stunted; Stunted = low height for age Z-score
5 years
Prevalence of Diarrhea
Prazo: 5 years
Proportion of under 5's with diarrhea in past 2 weeks
5 years
Prevalence of Malaria
Prazo: 5 years
Prevalence of malaria among under 5s at the time of survey
5 years
Prevalence of antenatal care
Prazo: 5 years
Proportion of women who receive at least 4 ANC visits
5 years
Survival rate to last grade of primary education (School Quality)
Prazo: 5 years
5 years
Prevalence of improved sanitation utilization
Prazo: 5 years
Proportion of the population using an improved sanitation source
5 years
Duration or breast feeding (Child feeding practices)
Prazo: 5 years
5 years
Age of introduction of complementary feeding (Child feeding practices)
Prazo: 5 years
5 years
Prevalence of bed net utilization
Prazo: 5 years
Proportion of under 5s sleeping under Longlasting insecticide treated bednets in the night prior to the survey
5 years
Prevalence of malaria treatment
Prazo: 5 years
Proportion of under 5s with a fever in the past 2 weeks who receive appropriate anti-malarial treatment
5 years
Prevalence of measles immunization
Prazo: 5 years
Proportion under 1s immunized against measles
5 years
Prevalence of diarrhea management
Prazo: 5 years
Proportion of under 5s with diarrhea in the past 2 weeks who received oral rehydration therapy
5 years
Prevalence of pneumonia management
Prazo: 5 years
Proportion of under 5s treated for pneumonia in the past 2 weeks
5 years
Prevalence of newborn care
Prazo: 5 years
Proportion of newborns receiving a post-natal check in the first week of life
5 years
Proportion of pregnant women who received and HIV test
Prazo: 5 years
This measures the prevention of vertical transmission of HIV
5 years
Prevalence of food insecurity
Prazo: 5 years
Proportion of households reporting not enough food for 1 of past 12 months
5 years
Institutional delivery rate
Prazo: 5 years
Proportion of births attended by skilled health personnel
5 years
Prevalence of underweight
Prazo: 5 years
Proportion of under 5s who are underweight; Underweight= weight for age Z score
5 years
Prevalence of wasting
Prazo: 5 years
Proportion of under 5s who are wasted; Wasting = weight for height Z score
5 years
Prevalence of low mid-upper arm circumference
Prazo: 5 years
Proportion of under 5s with a low mid-upper arm circumference
5 years
Household Asset Index (Household poverty)
Prazo: 5 years
Survey of fixed and non-fixed assets, including recent purchases
5 years
Prevalence of improved water source utilization
Prazo: 5 years
Proportion of the population using an improved drinking water source
5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Columbia University

Colaboradores

Bill and Melinda Gates Foundation
United Nations

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jeffrey Sachs, PhD, The Earth Institute, Columbia University
  • Diretor de estudo: Pedro Sanchez, PhD, The Earth Institute, Columbia University
  • Investigador principal: Cheryl Palm, PhD, The Earth Institute, Columbia University
  • Investigador principal: Sonia Sachs, MD, PhD, Director of Health, The Earth Institute, Columbia University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • AAAA8202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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