Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Social Adjustment and Quality of Life After Very Preterm Birth

perjantai 8. elokuuta 2014 päivittänyt: Peter Bartmann, University Hospital, Bonn

Social Adjustment and Quality of Life After Very Preterm Birth: Risk and Resiliency From Infancy to Adulthood

The major aim is the follow-up of the highest risk group (< 32 weeks gestation/ < 1500 birthweight) and their controls of the Bavarian Longitudinal Study (BLS) at the age of 24-27 years. The focus will be the identification of risk, protective and resiliency factors for cognitive and behavioural development and quality of life.

MRIs of the central nervous system will be conducted to examine aberrant activation patterns during the "attention network task" in stratified subgroups. Data driven MRI methods will be evaluated in relation to clinical, behavioural and developmental parameters.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

The major aim is the follow-up of the highest risk group (< 32 weeks gestation/ < 1500 birthweight) and their controls of the Bavarian Longitudinal Study (BLS) at the age of 24-27 years. All probands have been assessed previously, neonatally and at additional six time points, the last time at the age of 12-13 years. The focus will be the identification of risk, protective and resiliency factors for cognitive and behavioural development and quality of life. On the basis of previously assessed data statistical modelling of child development until age 8.5 years will be conducted across the total range of gestation from 26-42 weeks to identify social factors amenable to intervention which could be associated with a positive development especially in moderate prematurity. In addition, cross-validation of the findings is planned by means of comparisons with three international studies (Millenium Cohort, GB; POPS, NL; EPICure, GB). MRIs of the central nervous system will be conducted to examine aberrant activation patterns during the "attention network task" in stratified subgroups. Data driven MRI methods will be evaluated in relation to clinical, behavioural and developmental parameters. In line with the objectives of funding there will be a further follow-up of the BLS to answer important questions regarding health and development of very small preterms.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

520

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
        • Institut für Sozialmedizin in der Pädiatrie Augsburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

24 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Very low birthweight (< 1500g birthweight) and/ or very preterm children (< 32 weeks of gestation) and a control group of term born children from the Bavarian Longitudinal Study

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • very low birth weight VLBW (< 1500g birthweight)and/ or
  • very preterm birth VPT (< 32 weeks of gestation)
  • Members of the Bavarian Longitudinal Study

Exclusion Criteria:

  • missing compliance

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Proband
Very low birth weight children (< 32 weeks of gestation) and/ or Very preterm children (< 1500 g birthweight) of the Bavarian Longitudinal Study
Controls
Term born children of the Bavarian Longitudinal Study

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of life
Aikaikkuna: 3 years

Psychologic Interview, face-to-face in Adulthood on one day:

Life Course Interview Wechsler Adult Intelligence Scale Diagnostic Expertsystem Interview for psychotic Symptoms Broad Autism Phenotype Questionaire DANVA Questionaire for ADHD Symptoms TRCB Health Utility Index London Handicap Scale WHO-Quality of Life Satisfaction with Life Scale ANT-I Task Additional Lenght, Weight, Head-, Waist-, Hipfcircumferende were measured. These examinations will be matched with these of previous examinations.

At the second examinationday the selected probands who are physically and mentally able to undergo a functional MRI, will be examined with:

structure-examination DTI Resting Brain ANT N-back These examination will be compared with literature data.
3 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of life
Aikaikkuna: 3 years

At the psychological interview the testinstrumentes can be enlarged if possible:

Rapid Automatized Naming Test Color -Word Interferencetest Regensburger verbal fluency test Visual Search and Attention Test Smily task Beck Depression Inventar Achenbach Young Adult Self Report Pittsburgh Sleep Quality index Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale questionaire for generally health Rosenberg Skala self-esteem mass Arnett Inventory of Sensation Seeking Big Five Inventory-10
3 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bonn

Yhteistyökumppanit

Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University of Warwick
Bundesverband Bunter Kreis e.V.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Bartmann, Prof., University of Bonn, Zentrum für Kinderheilkunde, Abt. Neonatologie
  • Opintojohtaja: Dieter Wolke, Prof., University of Warwick

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01ER0801

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa