Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Social Adjustment and Quality of Life After Very Preterm Birth

8 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Peter Bartmann, University Hospital, Bonn

Social Adjustment and Quality of Life After Very Preterm Birth: Risk and Resiliency From Infancy to Adulthood

The major aim is the follow-up of the highest risk group (< 32 weeks gestation/ < 1500 birthweight) and their controls of the Bavarian Longitudinal Study (BLS) at the age of 24-27 years. The focus will be the identification of risk, protective and resiliency factors for cognitive and behavioural development and quality of life.

MRIs of the central nervous system will be conducted to examine aberrant activation patterns during the "attention network task" in stratified subgroups. Data driven MRI methods will be evaluated in relation to clinical, behavioural and developmental parameters.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The major aim is the follow-up of the highest risk group (< 32 weeks gestation/ < 1500 birthweight) and their controls of the Bavarian Longitudinal Study (BLS) at the age of 24-27 years. All probands have been assessed previously, neonatally and at additional six time points, the last time at the age of 12-13 years. The focus will be the identification of risk, protective and resiliency factors for cognitive and behavioural development and quality of life. On the basis of previously assessed data statistical modelling of child development until age 8.5 years will be conducted across the total range of gestation from 26-42 weeks to identify social factors amenable to intervention which could be associated with a positive development especially in moderate prematurity. In addition, cross-validation of the findings is planned by means of comparisons with three international studies (Millenium Cohort, GB; POPS, NL; EPICure, GB). MRIs of the central nervous system will be conducted to examine aberrant activation patterns during the "attention network task" in stratified subgroups. Data driven MRI methods will be evaluated in relation to clinical, behavioural and developmental parameters. In line with the objectives of funding there will be a further follow-up of the BLS to answer important questions regarding health and development of very small preterms.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

520

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86156
        • Institut für Sozialmedizin in der Pädiatrie Augsburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Very low birthweight (< 1500g birthweight) and/ or very preterm children (< 32 weeks of gestation) and a control group of term born children from the Bavarian Longitudinal Study

Opis

Inclusion Criteria:

  • very low birth weight VLBW (< 1500g birthweight)and/ or
  • very preterm birth VPT (< 32 weeks of gestation)
  • Members of the Bavarian Longitudinal Study

Exclusion Criteria:

  • missing compliance

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Proband
Very low birth weight children (< 32 weeks of gestation) and/ or Very preterm children (< 1500 g birthweight) of the Bavarian Longitudinal Study
Controls
Term born children of the Bavarian Longitudinal Study

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of life
Ramy czasowe: 3 years

Psychologic Interview, face-to-face in Adulthood on one day:

Life Course Interview Wechsler Adult Intelligence Scale Diagnostic Expertsystem Interview for psychotic Symptoms Broad Autism Phenotype Questionaire DANVA Questionaire for ADHD Symptoms TRCB Health Utility Index London Handicap Scale WHO-Quality of Life Satisfaction with Life Scale ANT-I Task Additional Lenght, Weight, Head-, Waist-, Hipfcircumferende were measured. These examinations will be matched with these of previous examinations.

At the second examinationday the selected probands who are physically and mentally able to undergo a functional MRI, will be examined with:

structure-examination DTI Resting Brain ANT N-back These examination will be compared with literature data.
3 years

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Quality of life
Ramy czasowe: 3 years

At the psychological interview the testinstrumentes can be enlarged if possible:

Rapid Automatized Naming Test Color -Word Interferencetest Regensburger verbal fluency test Visual Search and Attention Test Smily task Beck Depression Inventar Achenbach Young Adult Self Report Pittsburgh Sleep Quality index Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale questionaire for generally health Rosenberg Skala self-esteem mass Arnett Inventory of Sensation Seeking Big Five Inventory-10
3 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Współpracownicy

Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University of Warwick
Bundesverband Bunter Kreis e.V.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Bartmann, Prof., University of Bonn, Zentrum für Kinderheilkunde, Abt. Neonatologie
  • Dyrektor Studium: Dieter Wolke, Prof., University of Warwick

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01ER0801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj