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Social Adjustment and Quality of Life After Very Preterm Birth

8 agosto 2014 aggiornato da: Peter Bartmann, University Hospital, Bonn

Social Adjustment and Quality of Life After Very Preterm Birth: Risk and Resiliency From Infancy to Adulthood

The major aim is the follow-up of the highest risk group (< 32 weeks gestation/ < 1500 birthweight) and their controls of the Bavarian Longitudinal Study (BLS) at the age of 24-27 years. The focus will be the identification of risk, protective and resiliency factors for cognitive and behavioural development and quality of life.

MRIs of the central nervous system will be conducted to examine aberrant activation patterns during the "attention network task" in stratified subgroups. Data driven MRI methods will be evaluated in relation to clinical, behavioural and developmental parameters.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The major aim is the follow-up of the highest risk group (< 32 weeks gestation/ < 1500 birthweight) and their controls of the Bavarian Longitudinal Study (BLS) at the age of 24-27 years. All probands have been assessed previously, neonatally and at additional six time points, the last time at the age of 12-13 years. The focus will be the identification of risk, protective and resiliency factors for cognitive and behavioural development and quality of life. On the basis of previously assessed data statistical modelling of child development until age 8.5 years will be conducted across the total range of gestation from 26-42 weeks to identify social factors amenable to intervention which could be associated with a positive development especially in moderate prematurity. In addition, cross-validation of the findings is planned by means of comparisons with three international studies (Millenium Cohort, GB; POPS, NL; EPICure, GB). MRIs of the central nervous system will be conducted to examine aberrant activation patterns during the "attention network task" in stratified subgroups. Data driven MRI methods will be evaluated in relation to clinical, behavioural and developmental parameters. In line with the objectives of funding there will be a further follow-up of the BLS to answer important questions regarding health and development of very small preterms.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

520

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Germania, 86156
        • Institut für Sozialmedizin in der Pädiatrie Augsburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 24 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Very low birthweight (< 1500g birthweight) and/ or very preterm children (< 32 weeks of gestation) and a control group of term born children from the Bavarian Longitudinal Study

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • very low birth weight VLBW (< 1500g birthweight)and/ or
  • very preterm birth VPT (< 32 weeks of gestation)
  • Members of the Bavarian Longitudinal Study

Exclusion Criteria:

  • missing compliance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Proband
Very low birth weight children (< 32 weeks of gestation) and/ or Very preterm children (< 1500 g birthweight) of the Bavarian Longitudinal Study
Controls
Term born children of the Bavarian Longitudinal Study

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of life
Lasso di tempo: 3 years

Psychologic Interview, face-to-face in Adulthood on one day:

Life Course Interview Wechsler Adult Intelligence Scale Diagnostic Expertsystem Interview for psychotic Symptoms Broad Autism Phenotype Questionaire DANVA Questionaire for ADHD Symptoms TRCB Health Utility Index London Handicap Scale WHO-Quality of Life Satisfaction with Life Scale ANT-I Task Additional Lenght, Weight, Head-, Waist-, Hipfcircumferende were measured. These examinations will be matched with these of previous examinations.

At the second examinationday the selected probands who are physically and mentally able to undergo a functional MRI, will be examined with:

structure-examination DTI Resting Brain ANT N-back These examination will be compared with literature data.
3 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of life
Lasso di tempo: 3 years

At the psychological interview the testinstrumentes can be enlarged if possible:

Rapid Automatized Naming Test Color -Word Interferencetest Regensburger verbal fluency test Visual Search and Attention Test Smily task Beck Depression Inventar Achenbach Young Adult Self Report Pittsburgh Sleep Quality index Warwick Edinburgh Mental Wellbeing Scale questionaire for generally health Rosenberg Skala self-esteem mass Arnett Inventory of Sensation Seeking Big Five Inventory-10
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Collaboratori

Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Ludwig-Maximilians - University of Munich
University of Warwick
Bundesverband Bunter Kreis e.V.

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Bartmann, Prof., University of Bonn, Zentrum für Kinderheilkunde, Abt. Neonatologie
  • Direttore dello studio: Dieter Wolke, Prof., University of Warwick

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

15 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01ER0801

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