- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01173705
Factors Involved in Obesity-related Inflammation and Insulin Resistance
Genetic and Nutritional Factors Involved in Obesity-related Inflammation and Insulin Resistance
In this project, we propose to recruit lean and obese subjects with different ethnic background (African Americans and Caucasians) to study the alterations of lipid and carbohydrate metabolism and determine whether these disturbances are linked to genetic, inflammatory, oxidative stress, and/or nutritional factors. Because systemic inflammation and insulin resistance are frequent features of obesity, we postulate that an unbalanced diet with high saturated- and low omega 3-fatty acids is linked to obesity-related inflammation and insulin resistance. We propose to investigate fatty acid metabolism and determine the links between fatty acid composition and oxidative stress in tissues of lean and obese subjects. We propose the following aims:
Specific Aim 1: Evaluate nutrient intake in lean and obese subjects using the standard NHANES Food Questionnaire.
Specific Aim 2: Evaluate the fatty acid composition, including omega-3, in adipose tissue depots, blood monocytes and skeletal muscle, and examine the relationship between omega-3 content and inflammatory and oxidative stress markers.
Specific Aim 3: Compare the effects of omega-3 and saturated FA supplementation on inflammatory and oxidative stress markers in vitro in adipose tissue explants, preadipocytes and monocyte culture.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 18-65 years of age
- Undergoing elective abdominal or bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- Intercurrent infections
- Active cancer diagnosis within 5 years
- Use of medications for diabetes or hyperlipidemia
- Use of glucocorticoids or anti-inflammatory drugs
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normal weight: abdominal surgery
Lean individuals undergoing elective abdominal surgery
|
|
Obese: abdominal or bariatic surgery
Obese subjects undergoing elective abdominal or bariatric surgery
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Examine the relationship between omega-3 content and inflammatory and oxidative stress markers
Aikaikkuna: 5 years
|
We will evaluate fatty acid composition in adipose tissues depots, blood monocytes, and skeletal muscle to examine the relationship between omega-e content and inflammatory and oxidative stress markers.
|
5 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluate nutrient intake
Aikaikkuna: 5 years
|
Using the NHANES Food Questionnaire, we will evaluate nutrient intakes of lean and obese individuals
|
5 years
|
|
Compare effects of omega-3 and saturated fatty acid supplementation on inflammatory and oxidative stress markers (in vitro)
Aikaikkuna: 5 years
|
Compare the effects of omega-3 and saturated FA supplementation on inflammatory and oxidative stress markers in vitro in adipose tissue explants, preadipocytes and monocyte culture.
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Opintojen puheenjohtaja: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB #100919
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .