- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01173705
Factors Involved in Obesity-related Inflammation and Insulin Resistance
Genetic and Nutritional Factors Involved in Obesity-related Inflammation and Insulin Resistance
In this project, we propose to recruit lean and obese subjects with different ethnic background (African Americans and Caucasians) to study the alterations of lipid and carbohydrate metabolism and determine whether these disturbances are linked to genetic, inflammatory, oxidative stress, and/or nutritional factors. Because systemic inflammation and insulin resistance are frequent features of obesity, we postulate that an unbalanced diet with high saturated- and low omega 3-fatty acids is linked to obesity-related inflammation and insulin resistance. We propose to investigate fatty acid metabolism and determine the links between fatty acid composition and oxidative stress in tissues of lean and obese subjects. We propose the following aims:
Specific Aim 1: Evaluate nutrient intake in lean and obese subjects using the standard NHANES Food Questionnaire.
Specific Aim 2: Evaluate the fatty acid composition, including omega-3, in adipose tissue depots, blood monocytes and skeletal muscle, and examine the relationship between omega-3 content and inflammatory and oxidative stress markers.
Specific Aim 3: Compare the effects of omega-3 and saturated FA supplementation on inflammatory and oxidative stress markers in vitro in adipose tissue explants, preadipocytes and monocyte culture.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- 18-65 years of age
- Undergoing elective abdominal or bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- Intercurrent infections
- Active cancer diagnosis within 5 years
- Use of medications for diabetes or hyperlipidemia
- Use of glucocorticoids or anti-inflammatory drugs
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Normal weight: abdominal surgery
Lean individuals undergoing elective abdominal surgery
|
|
Obese: abdominal or bariatic surgery
Obese subjects undergoing elective abdominal or bariatric surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Examine the relationship between omega-3 content and inflammatory and oxidative stress markers
Временное ограничение: 5 years
|
We will evaluate fatty acid composition in adipose tissues depots, blood monocytes, and skeletal muscle to examine the relationship between omega-e content and inflammatory and oxidative stress markers.
|
5 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evaluate nutrient intake
Временное ограничение: 5 years
|
Using the NHANES Food Questionnaire, we will evaluate nutrient intakes of lean and obese individuals
|
5 years
|
|
Compare effects of omega-3 and saturated fatty acid supplementation on inflammatory and oxidative stress markers (in vitro)
Временное ограничение: 5 years
|
Compare the effects of omega-3 and saturated FA supplementation on inflammatory and oxidative stress markers in vitro in adipose tissue explants, preadipocytes and monocyte culture.
|
5 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Учебный стул: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #100919
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .