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Factors Involved in Obesity-related Inflammation and Insulin Resistance

19 de enero de 2017 actualizado por: Robyn Tamboli, Vanderbilt University

Genetic and Nutritional Factors Involved in Obesity-related Inflammation and Insulin Resistance

In this project, we propose to recruit lean and obese subjects with different ethnic background (African Americans and Caucasians) to study the alterations of lipid and carbohydrate metabolism and determine whether these disturbances are linked to genetic, inflammatory, oxidative stress, and/or nutritional factors. Because systemic inflammation and insulin resistance are frequent features of obesity, we postulate that an unbalanced diet with high saturated- and low omega 3-fatty acids is linked to obesity-related inflammation and insulin resistance. We propose to investigate fatty acid metabolism and determine the links between fatty acid composition and oxidative stress in tissues of lean and obese subjects. We propose the following aims:

Specific Aim 1: Evaluate nutrient intake in lean and obese subjects using the standard NHANES Food Questionnaire.

Specific Aim 2: Evaluate the fatty acid composition, including omega-3, in adipose tissue depots, blood monocytes and skeletal muscle, and examine the relationship between omega-3 content and inflammatory and oxidative stress markers.

Specific Aim 3: Compare the effects of omega-3 and saturated FA supplementation on inflammatory and oxidative stress markers in vitro in adipose tissue explants, preadipocytes and monocyte culture.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Normal weight and obese subjects who are undergoing elective bariatric or abdominal surgery

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years of age
  • Undergoing elective abdominal or bariatric surgery

Exclusion Criteria:

  • Intercurrent infections
  • Active cancer diagnosis within 5 years
  • Use of medications for diabetes or hyperlipidemia
  • Use of glucocorticoids or anti-inflammatory drugs

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Normal weight: abdominal surgery
Lean individuals undergoing elective abdominal surgery
Obese: abdominal or bariatic surgery
Obese subjects undergoing elective abdominal or bariatric surgery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examine the relationship between omega-3 content and inflammatory and oxidative stress markers
Periodo de tiempo: 5 years
We will evaluate fatty acid composition in adipose tissues depots, blood monocytes, and skeletal muscle to examine the relationship between omega-e content and inflammatory and oxidative stress markers.
5 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluate nutrient intake
Periodo de tiempo: 5 years
Using the NHANES Food Questionnaire, we will evaluate nutrient intakes of lean and obese individuals
5 years
Compare effects of omega-3 and saturated fatty acid supplementation on inflammatory and oxidative stress markers (in vitro)
Periodo de tiempo: 5 years
Compare the effects of omega-3 and saturated FA supplementation on inflammatory and oxidative stress markers in vitro in adipose tissue explants, preadipocytes and monocyte culture.
5 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
  • Silla de estudio: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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