- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01173705
Factors Involved in Obesity-related Inflammation and Insulin Resistance
Genetic and Nutritional Factors Involved in Obesity-related Inflammation and Insulin Resistance
In this project, we propose to recruit lean and obese subjects with different ethnic background (African Americans and Caucasians) to study the alterations of lipid and carbohydrate metabolism and determine whether these disturbances are linked to genetic, inflammatory, oxidative stress, and/or nutritional factors. Because systemic inflammation and insulin resistance are frequent features of obesity, we postulate that an unbalanced diet with high saturated- and low omega 3-fatty acids is linked to obesity-related inflammation and insulin resistance. We propose to investigate fatty acid metabolism and determine the links between fatty acid composition and oxidative stress in tissues of lean and obese subjects. We propose the following aims:
Specific Aim 1: Evaluate nutrient intake in lean and obese subjects using the standard NHANES Food Questionnaire.
Specific Aim 2: Evaluate the fatty acid composition, including omega-3, in adipose tissue depots, blood monocytes and skeletal muscle, and examine the relationship between omega-3 content and inflammatory and oxidative stress markers.
Specific Aim 3: Compare the effects of omega-3 and saturated FA supplementation on inflammatory and oxidative stress markers in vitro in adipose tissue explants, preadipocytes and monocyte culture.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-65 years of age
- Undergoing elective abdominal or bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- Intercurrent infections
- Active cancer diagnosis within 5 years
- Use of medications for diabetes or hyperlipidemia
- Use of glucocorticoids or anti-inflammatory drugs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Normal weight: abdominal surgery
Lean individuals undergoing elective abdominal surgery
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Obese: abdominal or bariatic surgery
Obese subjects undergoing elective abdominal or bariatric surgery
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examine the relationship between omega-3 content and inflammatory and oxidative stress markers
Periodo de tiempo: 5 years
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We will evaluate fatty acid composition in adipose tissues depots, blood monocytes, and skeletal muscle to examine the relationship between omega-e content and inflammatory and oxidative stress markers.
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5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluate nutrient intake
Periodo de tiempo: 5 years
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Using the NHANES Food Questionnaire, we will evaluate nutrient intakes of lean and obese individuals
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5 years
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Compare effects of omega-3 and saturated fatty acid supplementation on inflammatory and oxidative stress markers (in vitro)
Periodo de tiempo: 5 years
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Compare the effects of omega-3 and saturated FA supplementation on inflammatory and oxidative stress markers in vitro in adipose tissue explants, preadipocytes and monocyte culture.
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Silla de estudio: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB #100919
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