- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01173705
Factors Involved in Obesity-related Inflammation and Insulin Resistance
Genetic and Nutritional Factors Involved in Obesity-related Inflammation and Insulin Resistance
In this project, we propose to recruit lean and obese subjects with different ethnic background (African Americans and Caucasians) to study the alterations of lipid and carbohydrate metabolism and determine whether these disturbances are linked to genetic, inflammatory, oxidative stress, and/or nutritional factors. Because systemic inflammation and insulin resistance are frequent features of obesity, we postulate that an unbalanced diet with high saturated- and low omega 3-fatty acids is linked to obesity-related inflammation and insulin resistance. We propose to investigate fatty acid metabolism and determine the links between fatty acid composition and oxidative stress in tissues of lean and obese subjects. We propose the following aims:
Specific Aim 1: Evaluate nutrient intake in lean and obese subjects using the standard NHANES Food Questionnaire.
Specific Aim 2: Evaluate the fatty acid composition, including omega-3, in adipose tissue depots, blood monocytes and skeletal muscle, and examine the relationship between omega-3 content and inflammatory and oxidative stress markers.
Specific Aim 3: Compare the effects of omega-3 and saturated FA supplementation on inflammatory and oxidative stress markers in vitro in adipose tissue explants, preadipocytes and monocyte culture.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18-65 years of age
- Undergoing elective abdominal or bariatric surgery
Exclusion Criteria:
- Intercurrent infections
- Active cancer diagnosis within 5 years
- Use of medications for diabetes or hyperlipidemia
- Use of glucocorticoids or anti-inflammatory drugs
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Normal weight: abdominal surgery
Lean individuals undergoing elective abdominal surgery
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Obese: abdominal or bariatic surgery
Obese subjects undergoing elective abdominal or bariatric surgery
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Examine the relationship between omega-3 content and inflammatory and oxidative stress markers
Lasso di tempo: 5 years
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We will evaluate fatty acid composition in adipose tissues depots, blood monocytes, and skeletal muscle to examine the relationship between omega-e content and inflammatory and oxidative stress markers.
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5 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evaluate nutrient intake
Lasso di tempo: 5 years
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Using the NHANES Food Questionnaire, we will evaluate nutrient intakes of lean and obese individuals
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5 years
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Compare effects of omega-3 and saturated fatty acid supplementation on inflammatory and oxidative stress markers (in vitro)
Lasso di tempo: 5 years
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Compare the effects of omega-3 and saturated FA supplementation on inflammatory and oxidative stress markers in vitro in adipose tissue explants, preadipocytes and monocyte culture.
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5 years
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robyn Tamboli, PhD, Vanderbilt University Medical Center
- Cattedra di studio: Naji N Abumrad, MD, Vanderbilt University Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB #100919
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