- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01212614
Measurement of Gastric Secretion by MRI Under Inhibition by ProtonPump Inhibitors in Healthy Subjects & in GERD Patients
A Study for Measurement of Gastric Secretion by Magnetic Resonance Imaging (MRI) Under Inhibition of Gastric Secretion by Proton Pump Inhibitors in Healthy Subjects and Patients With Reflux Disease
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- University of Zurich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria: - Healthy volunteers must have less than one episode of reflux or dyspeptic symptoms per month of no more than mild severity in the last 3 months
- Reflux patients (GERD) must have chronic symptoms (>8 weeks) suggestive for GERD (definition and questionnaire see Appendix page 30). In addition, the initial screening manometry must show no severe esophageal dysmotility (e.g. spasm, achalasia). If in addition a pH-study has been performed the acid exposure must be > 4.2% / 24h.
Exclusion criteria: - Age under 18 or above 65
- Pathologic underweight or overweight (BMI < 18 or > 30 kg/m2)
- Previous history of gastrointestinal disease or surgery (excludes appendectomy, cholecystectomy, hernia repair and anorectal disorders)
- Previous cardiorespiratory (excludes arterial hypertension), hematologic, renal, atopic, alimentary or psychiatric disease, diabetes, drug or alcohol abuse
- Patient unable to stop medication that alters gut function for 72 hours prior to the study, including anticholinergics, prokinetics, proton-pump inhibitors, non-steroidal anti-inflammatory drugs
- Positive Helicobacter pylori status on 13C-Urea breath test
- Presence of metallic implants, devices or metallic foreign bodies
- Pregnancy and lactation (female patients of child bearing age will receive a pregnancy test prior to study)
- Female volunteers without adequate contraception for the duration of the study
- Involvement in any other clinical trial during the course of this trial, nor within a period of 30 days prior to its beginning or 30 days after its completion
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To assess the volume of gastric secretion in GERD patients and healthy volunteers with and without acid suppression.
Aikaikkuna: October 2010 - October 2012
|
October 2010 - October 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KEK-ZH-Nr. 2010-0293
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .