- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01212614
Measurement of Gastric Secretion by MRI Under Inhibition by ProtonPump Inhibitors in Healthy Subjects & in GERD Patients
A Study for Measurement of Gastric Secretion by Magnetic Resonance Imaging (MRI) Under Inhibition of Gastric Secretion by Proton Pump Inhibitors in Healthy Subjects and Patients With Reflux Disease
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- University of Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion criteria: - Healthy volunteers must have less than one episode of reflux or dyspeptic symptoms per month of no more than mild severity in the last 3 months
- Reflux patients (GERD) must have chronic symptoms (>8 weeks) suggestive for GERD (definition and questionnaire see Appendix page 30). In addition, the initial screening manometry must show no severe esophageal dysmotility (e.g. spasm, achalasia). If in addition a pH-study has been performed the acid exposure must be > 4.2% / 24h.
Exclusion criteria: - Age under 18 or above 65
- Pathologic underweight or overweight (BMI < 18 or > 30 kg/m2)
- Previous history of gastrointestinal disease or surgery (excludes appendectomy, cholecystectomy, hernia repair and anorectal disorders)
- Previous cardiorespiratory (excludes arterial hypertension), hematologic, renal, atopic, alimentary or psychiatric disease, diabetes, drug or alcohol abuse
- Patient unable to stop medication that alters gut function for 72 hours prior to the study, including anticholinergics, prokinetics, proton-pump inhibitors, non-steroidal anti-inflammatory drugs
- Positive Helicobacter pylori status on 13C-Urea breath test
- Presence of metallic implants, devices or metallic foreign bodies
- Pregnancy and lactation (female patients of child bearing age will receive a pregnancy test prior to study)
- Female volunteers without adequate contraception for the duration of the study
- Involvement in any other clinical trial during the course of this trial, nor within a period of 30 days prior to its beginning or 30 days after its completion
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
To assess the volume of gastric secretion in GERD patients and healthy volunteers with and without acid suppression.
Ramy czasowe: October 2010 - October 2012
|
October 2010 - October 2012
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK-ZH-Nr. 2010-0293
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone