- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01212614
Measurement of Gastric Secretion by MRI Under Inhibition by ProtonPump Inhibitors in Healthy Subjects & in GERD Patients
A Study for Measurement of Gastric Secretion by Magnetic Resonance Imaging (MRI) Under Inhibition of Gastric Secretion by Proton Pump Inhibitors in Healthy Subjects and Patients With Reflux Disease
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University of Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion criteria: - Healthy volunteers must have less than one episode of reflux or dyspeptic symptoms per month of no more than mild severity in the last 3 months
- Reflux patients (GERD) must have chronic symptoms (>8 weeks) suggestive for GERD (definition and questionnaire see Appendix page 30). In addition, the initial screening manometry must show no severe esophageal dysmotility (e.g. spasm, achalasia). If in addition a pH-study has been performed the acid exposure must be > 4.2% / 24h.
Exclusion criteria: - Age under 18 or above 65
- Pathologic underweight or overweight (BMI < 18 or > 30 kg/m2)
- Previous history of gastrointestinal disease or surgery (excludes appendectomy, cholecystectomy, hernia repair and anorectal disorders)
- Previous cardiorespiratory (excludes arterial hypertension), hematologic, renal, atopic, alimentary or psychiatric disease, diabetes, drug or alcohol abuse
- Patient unable to stop medication that alters gut function for 72 hours prior to the study, including anticholinergics, prokinetics, proton-pump inhibitors, non-steroidal anti-inflammatory drugs
- Positive Helicobacter pylori status on 13C-Urea breath test
- Presence of metallic implants, devices or metallic foreign bodies
- Pregnancy and lactation (female patients of child bearing age will receive a pregnancy test prior to study)
- Female volunteers without adequate contraception for the duration of the study
- Involvement in any other clinical trial during the course of this trial, nor within a period of 30 days prior to its beginning or 30 days after its completion
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To assess the volume of gastric secretion in GERD patients and healthy volunteers with and without acid suppression.
Tidsramme: October 2010 - October 2012
|
October 2010 - October 2012
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK-ZH-Nr. 2010-0293
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .