- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01212614
Measurement of Gastric Secretion by MRI Under Inhibition by ProtonPump Inhibitors in Healthy Subjects & in GERD Patients
A Study for Measurement of Gastric Secretion by Magnetic Resonance Imaging (MRI) Under Inhibition of Gastric Secretion by Proton Pump Inhibitors in Healthy Subjects and Patients With Reflux Disease
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zurich, Svizzera, 8091
- University of Zurich
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion criteria: - Healthy volunteers must have less than one episode of reflux or dyspeptic symptoms per month of no more than mild severity in the last 3 months
- Reflux patients (GERD) must have chronic symptoms (>8 weeks) suggestive for GERD (definition and questionnaire see Appendix page 30). In addition, the initial screening manometry must show no severe esophageal dysmotility (e.g. spasm, achalasia). If in addition a pH-study has been performed the acid exposure must be > 4.2% / 24h.
Exclusion criteria: - Age under 18 or above 65
- Pathologic underweight or overweight (BMI < 18 or > 30 kg/m2)
- Previous history of gastrointestinal disease or surgery (excludes appendectomy, cholecystectomy, hernia repair and anorectal disorders)
- Previous cardiorespiratory (excludes arterial hypertension), hematologic, renal, atopic, alimentary or psychiatric disease, diabetes, drug or alcohol abuse
- Patient unable to stop medication that alters gut function for 72 hours prior to the study, including anticholinergics, prokinetics, proton-pump inhibitors, non-steroidal anti-inflammatory drugs
- Positive Helicobacter pylori status on 13C-Urea breath test
- Presence of metallic implants, devices or metallic foreign bodies
- Pregnancy and lactation (female patients of child bearing age will receive a pregnancy test prior to study)
- Female volunteers without adequate contraception for the duration of the study
- Involvement in any other clinical trial during the course of this trial, nor within a period of 30 days prior to its beginning or 30 days after its completion
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To assess the volume of gastric secretion in GERD patients and healthy volunteers with and without acid suppression.
Lasso di tempo: October 2010 - October 2012
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October 2010 - October 2012
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Werner Schwizer, Professor MD, University Hospital Zurich, Gastroenterology and Hepatology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KEK-ZH-Nr. 2010-0293
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