Usage, Usability & Effect on Adherence and Clinical Outcomes of Text Message Reminders for Adolescents With Asthma
torstai 11. helmikuuta 2016 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Study of the Usage, Usability, Acceptability, and Effect on Adherence and Clinical Outcomes of a Web Based Text Messaging System for Adolescents With Asthma- Phase 2
The purpose of this randomized crossover study is to determine the efficacy of participant designed medication reminders on asthma control, asthma related quality of life,and medication adherence.
In addition, this study will provide data regarding the usage, usability, acceptability of an online system designed for creating text message reminders.
It is hypothesized that the teens receiving text message reminders will report having greater quality of life related to their asthma, a reported increase in the control of their asthma, and increased adherence to their medication regimen compared to those teens that are not receiving the text message reminders.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Adolescents are typically less adept at managing chronic illnesses and adhering to treatment plans than are parents of younger children.
Adolescents are also typically "early adopters" to technological solutions and text messages are integral in today's teen culture.
Text messages are gaining acceptance in health care both as appointment reminders and direct inquiries.
The purpose of this randomized crossover study is to examine the effect of participant designed medication reminders on asthma control, asthma related quality of life, and medication adherence.
In addition, this study will provide data regarding the usage, usability, and acceptability of an online system designed for creating text message reminders.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 12 and 22
- Diagnosis of Persistent Asthma
- Receiving care at Cincinnati Children's Hospital Medical Center or affiliate
- Prescription of a controller medication
- Must have a cell phone that receives text messages
- Asthma is not well-controlled based on ACT score
- English Speaking
Exclusion Criteria:
- No diagnosis of persistent asthma
- Receiving asthma care other than at a Cincinnati Children's Hospital Medical Center or affiliate
- Asthma is well-controlled based on ACT score
- Does not have a cell phone that receives text messages or plans to change phones within the next 6 months
- Is not taking a daily asthma controller medication
- Is currently receiving asthma appointment or medication reminder text messages from another source
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Comparison 1st
Not enrolled in the CMSText website text messaging system during last 3 months of study participation.
|
|
|
Kokeellinen: Participant 1st
Enrollment in the CMSText website text messaging system during first 3 months of study participation.
|
During baseline (Participant 1st Arm) or Month 3 Visit (Comparison 1st Arm), the study staff member will demonstrate for the teen how to log-on to the calendar system and set up reminders.
Teens will be able to set their own reminders and add other reminders in addition to those that are asthma related.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asthma Control Test (ACT)
Aikaikkuna: Change from Baseline on ACT at 3 months (1st arm), Change from Baseline on ACT at 6 months (2nd arm)
|
The teen will complete the Asthma Control Test (ACT), a validated 5-item Likert scale test that asks them to detail their asthma symptoms.
These are questions consistent with those that would be asked by a clinician (i.e., how many times have you used your fast-acting inhaler in the past four weeks, how often does asthma limit your activities).
The responses to these questions will also be used to calculate the teen's asthma control.
|
Change from Baseline on ACT at 3 months (1st arm), Change from Baseline on ACT at 6 months (2nd arm)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Pediatric Quality of Life Scale Version 4.0 Teen Report (ages 13- 18) (PedsQL)
Aikaikkuna: Change from Baseline on PedsQL at 3 months (1st arm), Change from Baseline on PedsQL at 6 months (2nd arm)
|
This assessment measures how much asthma has been a problem for them in the last month (i.e., "It is hard for me to be responsible for my medications.",
"I worry about my asthma.")
|
Change from Baseline on PedsQL at 3 months (1st arm), Change from Baseline on PedsQL at 6 months (2nd arm)
|
|
Adherence
Aikaikkuna: Change from Baseline in Adherence at 3 months (1st arm), Change from Baseline in Adherence at 6 months (2nd arm)
|
Adherence to medication regimen will be monitored with the Smartinhaler Tracker developed by Nexus 6 ltd.
It will record the adherence to medication administered through metered-dose inhalers, which include medication such as Qvar and Flovent.
The Smartinhaler records the time and date medications were taken, whether the canister was shaken appropriately prior to inhalation, and how much the medication was inhaled.
|
Change from Baseline in Adherence at 3 months (1st arm), Change from Baseline in Adherence at 6 months (2nd arm)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria T Britto, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. joulukuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. joulukuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20090445
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .