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Usage, Usability & Effect on Adherence and Clinical Outcomes of Text Message Reminders for Adolescents With Asthma

11 febbraio 2016 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Study of the Usage, Usability, Acceptability, and Effect on Adherence and Clinical Outcomes of a Web Based Text Messaging System for Adolescents With Asthma- Phase 2

The purpose of this randomized crossover study is to determine the efficacy of participant designed medication reminders on asthma control, asthma related quality of life,and medication adherence. In addition, this study will provide data regarding the usage, usability, acceptability of an online system designed for creating text message reminders. It is hypothesized that the teens receiving text message reminders will report having greater quality of life related to their asthma, a reported increase in the control of their asthma, and increased adherence to their medication regimen compared to those teens that are not receiving the text message reminders.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Adolescents are typically less adept at managing chronic illnesses and adhering to treatment plans than are parents of younger children. Adolescents are also typically "early adopters" to technological solutions and text messages are integral in today's teen culture. Text messages are gaining acceptance in health care both as appointment reminders and direct inquiries. The purpose of this randomized crossover study is to examine the effect of participant designed medication reminders on asthma control, asthma related quality of life, and medication adherence. In addition, this study will provide data regarding the usage, usability, and acceptability of an online system designed for creating text message reminders.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 22 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Between the ages of 12 and 22
  • Diagnosis of Persistent Asthma
  • Receiving care at Cincinnati Children's Hospital Medical Center or affiliate
  • Prescription of a controller medication
  • Must have a cell phone that receives text messages
  • Asthma is not well-controlled based on ACT score
  • English Speaking

Exclusion Criteria:

  • No diagnosis of persistent asthma
  • Receiving asthma care other than at a Cincinnati Children's Hospital Medical Center or affiliate
  • Asthma is well-controlled based on ACT score
  • Does not have a cell phone that receives text messages or plans to change phones within the next 6 months
  • Is not taking a daily asthma controller medication
  • Is currently receiving asthma appointment or medication reminder text messages from another source

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Comparison 1st
Not enrolled in the CMSText website text messaging system during last 3 months of study participation.
Sperimentale: Participant 1st
Enrollment in the CMSText website text messaging system during first 3 months of study participation.
Altro: Text Message Reminders
During baseline (Participant 1st Arm) or Month 3 Visit (Comparison 1st Arm), the study staff member will demonstrate for the teen how to log-on to the calendar system and set up reminders. Teens will be able to set their own reminders and add other reminders in addition to those that are asthma related.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asthma Control Test (ACT)
Lasso di tempo: Change from Baseline on ACT at 3 months (1st arm), Change from Baseline on ACT at 6 months (2nd arm)
The teen will complete the Asthma Control Test (ACT), a validated 5-item Likert scale test that asks them to detail their asthma symptoms. These are questions consistent with those that would be asked by a clinician (i.e., how many times have you used your fast-acting inhaler in the past four weeks, how often does asthma limit your activities). The responses to these questions will also be used to calculate the teen's asthma control.
Change from Baseline on ACT at 3 months (1st arm), Change from Baseline on ACT at 6 months (2nd arm)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Pediatric Quality of Life Scale Version 4.0 Teen Report (ages 13- 18) (PedsQL)
Lasso di tempo: Change from Baseline on PedsQL at 3 months (1st arm), Change from Baseline on PedsQL at 6 months (2nd arm)
This assessment measures how much asthma has been a problem for them in the last month (i.e., "It is hard for me to be responsible for my medications.", "I worry about my asthma.")
Change from Baseline on PedsQL at 3 months (1st arm), Change from Baseline on PedsQL at 6 months (2nd arm)
Adherence
Lasso di tempo: Change from Baseline in Adherence at 3 months (1st arm), Change from Baseline in Adherence at 6 months (2nd arm)
Adherence to medication regimen will be monitored with the Smartinhaler Tracker developed by Nexus 6 ltd. It will record the adherence to medication administered through metered-dose inhalers, which include medication such as Qvar and Flovent. The Smartinhaler records the time and date medications were taken, whether the canister was shaken appropriately prior to inhalation, and how much the medication was inhaled.
Change from Baseline in Adherence at 3 months (1st arm), Change from Baseline in Adherence at 6 months (2nd arm)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaboratori

CMSText

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria T Britto, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20090445

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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