Usage, Usability & Effect on Adherence and Clinical Outcomes of Text Message Reminders for Adolescents With Asthma
11 lutego 2016 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Study of the Usage, Usability, Acceptability, and Effect on Adherence and Clinical Outcomes of a Web Based Text Messaging System for Adolescents With Asthma- Phase 2
The purpose of this randomized crossover study is to determine the efficacy of participant designed medication reminders on asthma control, asthma related quality of life,and medication adherence.
In addition, this study will provide data regarding the usage, usability, acceptability of an online system designed for creating text message reminders.
It is hypothesized that the teens receiving text message reminders will report having greater quality of life related to their asthma, a reported increase in the control of their asthma, and increased adherence to their medication regimen compared to those teens that are not receiving the text message reminders.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Adolescents are typically less adept at managing chronic illnesses and adhering to treatment plans than are parents of younger children.
Adolescents are also typically "early adopters" to technological solutions and text messages are integral in today's teen culture.
Text messages are gaining acceptance in health care both as appointment reminders and direct inquiries.
The purpose of this randomized crossover study is to examine the effect of participant designed medication reminders on asthma control, asthma related quality of life, and medication adherence.
In addition, this study will provide data regarding the usage, usability, and acceptability of an online system designed for creating text message reminders.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 12 and 22
- Diagnosis of Persistent Asthma
- Receiving care at Cincinnati Children's Hospital Medical Center or affiliate
- Prescription of a controller medication
- Must have a cell phone that receives text messages
- Asthma is not well-controlled based on ACT score
- English Speaking
Exclusion Criteria:
- No diagnosis of persistent asthma
- Receiving asthma care other than at a Cincinnati Children's Hospital Medical Center or affiliate
- Asthma is well-controlled based on ACT score
- Does not have a cell phone that receives text messages or plans to change phones within the next 6 months
- Is not taking a daily asthma controller medication
- Is currently receiving asthma appointment or medication reminder text messages from another source
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Comparison 1st
Not enrolled in the CMSText website text messaging system during last 3 months of study participation.
|
|
|
Eksperymentalny: Participant 1st
Enrollment in the CMSText website text messaging system during first 3 months of study participation.
|
During baseline (Participant 1st Arm) or Month 3 Visit (Comparison 1st Arm), the study staff member will demonstrate for the teen how to log-on to the calendar system and set up reminders.
Teens will be able to set their own reminders and add other reminders in addition to those that are asthma related.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asthma Control Test (ACT)
Ramy czasowe: Change from Baseline on ACT at 3 months (1st arm), Change from Baseline on ACT at 6 months (2nd arm)
|
The teen will complete the Asthma Control Test (ACT), a validated 5-item Likert scale test that asks them to detail their asthma symptoms.
These are questions consistent with those that would be asked by a clinician (i.e., how many times have you used your fast-acting inhaler in the past four weeks, how often does asthma limit your activities).
The responses to these questions will also be used to calculate the teen's asthma control.
|
Change from Baseline on ACT at 3 months (1st arm), Change from Baseline on ACT at 6 months (2nd arm)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The Pediatric Quality of Life Scale Version 4.0 Teen Report (ages 13- 18) (PedsQL)
Ramy czasowe: Change from Baseline on PedsQL at 3 months (1st arm), Change from Baseline on PedsQL at 6 months (2nd arm)
|
This assessment measures how much asthma has been a problem for them in the last month (i.e., "It is hard for me to be responsible for my medications.",
"I worry about my asthma.")
|
Change from Baseline on PedsQL at 3 months (1st arm), Change from Baseline on PedsQL at 6 months (2nd arm)
|
|
Adherence
Ramy czasowe: Change from Baseline in Adherence at 3 months (1st arm), Change from Baseline in Adherence at 6 months (2nd arm)
|
Adherence to medication regimen will be monitored with the Smartinhaler Tracker developed by Nexus 6 ltd.
It will record the adherence to medication administered through metered-dose inhalers, which include medication such as Qvar and Flovent.
The Smartinhaler records the time and date medications were taken, whether the canister was shaken appropriately prior to inhalation, and how much the medication was inhaled.
|
Change from Baseline in Adherence at 3 months (1st arm), Change from Baseline in Adherence at 6 months (2nd arm)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria T Britto, M.D., M.P.H., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20090445
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .