Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cognitive-Behavioral Treatment for Mild Alzheimer's Patients and Their Caregivers (CBTAC)

keskiviikko 1. marraskuuta 2017 päivittänyt: Simon Forstmeier, University of Zurich

Cognitive-Behavioral Treatment for Patients With Mild Alzheimer's Dementia: A Randomized Controlled Trial

The purpose of this study is to determine whether a comprehensive cognitive-behavioral therapy-based, multi-component treatment programme is effective in the treatment of neuropsychiatric symptoms of patients with mild Alzheimer's dementia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mild Alzheimer's dementia (AD) cases are with 15 millions worldwide the largest fraction of all AD cases. Most patients are cared for by their family at home. Neuropsychiatric symptoms are very common in AD, even as early as in mild AD: About 90% of all mild AD cases experience neuropsychiatric symptoms, most frequently depression, anxiety, and irritability. These symptoms are associated with greater morbidity, reduced quality of life for the patient, increased burden and depression for the caregiver, higher costs of care, and nursing home placement. Thus, interventions aimed at treating these symptoms could have a tremendous effect on pa-tients, caregivers, and society.

This study is a randomized, controlled trial (RCT) evaluating a comprehensive CBT-based, multi-component treatment programme consisting of eight modules (diagnosis and goal-setting; psycho-education; engagement in pleasant activities; cognitive restructuring; life review; training caregiver in behavior management techniques; interventions for the caregiver; couples counseling) and 20 sessions.

This trial aims at significantly reducing depressive and other neuropsychiatric symptoms in the AD patients, and secondary in reducing burden and depressive symptoms of the caregivers. Patients with AD alone or mixed AD and vascular dementia that are in the mild stage and suffer under any neuropsychiatric symptom will be included. The patients and their caregiver will be randomized to either the CBT-based intervention or to the control condition that receives treatment as usual (TAU).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Psychiatric University Hospital, Clinic for Geriatric Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients have to meet NINCDS-ADRDA criteria for probable or possible AD (McKhann et al., 1984). Mixed Alzheimer and Vascular dementia cases will also be included.
  • Only AD cases with a mild dementia severity will be included, determined by the Clinical Dementia Rating (CDR) scale (i.e. scores of 0.5 or 1, Morris, 1993) and by the Mini Mental State Examination (MMSE) (i.e. scores of 20 or more, Folstein, Folstein, & McHugh, 1975).
  • The patient must suffer under any non-cognitive symptom that motivates him to accept psy-chotherapeutic help.
  • A caregiver must be available to take part in most of the therapy sessions.

Exclusion Criteria:

  • concomitant alcohol or drug addiction and a history of a malignant disease, severe organ failure, metabolic or hematologic disorders, neurosurgery or neurological condition such as Parkinson's disease, epilepsy, postencephalitic and postconcussional syndrome

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cognitive Behavioral Therapy (CBT)
Comprehensive, CBT-based, multi-component treatment. Comprehensive CBT intervention in addition to standard treatment
Käyttäytyminen: Comprehensive, CBT-based, multi-component treatment
It includes eight modules: diagnosis and goal setting; psychoeducation; engagement in pleasant activities; cognitive restructuring; live review; training caregiver in behavior man-agement techniques; interventions for the caregiver; and couples counselling. It consists of 20 weekly sessions (plus appr. 5 single session with caregiver).
Muut nimet:
  • Psykososiaalinen interventio
Active Comparator: Treatment as usual (TAU)
Standard Treatment (medical and psychosocial)
Käyttäytyminen: Treatment as usual
Each patient/caregiver must receive at least three out of six interventions: (1) psychoeducation on dementia and treatment of dementia (oral and written); (2) appropriate medical treatment; (3) social counseling by specialized staff; (4) memory training in group setting; (5) self-help group for the patient; (6) self-help group for the caregiver.
Muut nimet:
  • Normaali hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from baseline in Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Pre-treatment, posttreatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Pre-treatment, posttreatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change from baseline in Neuropsychiatric Inventory (NPI)
Aikaikkuna: Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Change from baseline in Bayer-Activities of Daily Living (B-ADL)
Aikaikkuna: Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Change from baseline in Stress Coping Inventory (SCI)
Aikaikkuna: Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Change from baseline in Apathy Evaluation Scale (AES)
Aikaikkuna: Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Caregiver: Change from baseline in Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Caregiver: Change from baseline in Trait scale of the State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Caregiver: Change from baseline in Anger-in and anger-out scales of the State Trait Anger Expression Inventory (STAXI)
Aikaikkuna: Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Caregiver: Change from baseline in Short-Form Health Survey (SF-12)
Aikaikkuna: Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Caregiver: Change from baseline in Zarit Burden Interview (ZBI)
Aikaikkuna: Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Caregiver: Change from baseline in Stress Coping Inventory (SCI)
Aikaikkuna: Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up
Pre-treatment, post-treatment (expected average of 9 months after protreatment), 6- and 12-months follow-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Psychiatric University Hospital, Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Forstmeier, Ph.D., University of Zurich
  • Opintojen puheenjohtaja: Andreas Maercker, M.D.,Ph.D., University of Zurich
  • Opintojen puheenjohtaja: Egemen Savaskan, M.D., Psychiatric University Hospital, Zurich
  • Opintojen puheenjohtaja: Tanja Roth, Ph.D., Psychiatric University Hospital, Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. tammikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10-130034/1a

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa