Investigation of Radiofrequency Device for Treatment of Wrinkles and Rhytides
perjantai 30. marraskuuta 2012 päivittänyt: Rocky Mountain Biosystems, Inc.
Radiofrequency Magnetic Induction Device for Use in Dermatologic Procedures for the Non-Invasive Treatment of Wrinkles and Rhytides
The purpose of this pilot research study is to collect information on the safety and effectiveness of an experimental device intended to be used to improve the appearance of the skin by reducing the visibility of wrinkles and by reducing the looseness of skin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98034
- Laser Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female at least 21 years old,
- Apparently healthy,
- Informed consent signed by the subject.
Exclusion Criteria:
- Tobacco smokers,
- History of skin hypersensitivity,
- Current skin disorder or infection (e.g., herpes simplex),
- Prior cosmetic treatments to the face (e.g. Botox) or facial fillers (e.g. Restylane),
- Subjects with a pacemakers, internal defibrillators or electronically, magnetically, and mechanically activated implants,
- Subjects with implanted medical prostheses (such as clips, pins or plates) proximal to the treatment site,
- The current or recent use (within the past 12 months) of isotretinoin,
- Pregnancy or breast feeding,
- Insulin dependent diabetic subjects,
- Oxygen dependent subjects,
- Subjects with severe chronic illness, scleroderma, or lupus,
- Subjects with open sores or scars in the treatment region, or
- Subjects with ischemia in the treatment region.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Improved cosmesis
Aikaikkuna: 2-6 timepoints from 4 days to 6 months
|
Photographs of subjects before and after treatment will be scored and compared.
Histology of skin samples may be used to assess deleterious events and elucidate the operative mechanism.
|
2-6 timepoints from 4 days to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Cooperrider, MD, Laser Treatment Center
- Opintojohtaja: Stephen Flock, PhD, Rocky Mountain Biosystems, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0310-0002A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .