Investigation of Radiofrequency Device for Treatment of Wrinkles and Rhytides
30 ноября 2012 г. обновлено: Rocky Mountain Biosystems, Inc.
Radiofrequency Magnetic Induction Device for Use in Dermatologic Procedures for the Non-Invasive Treatment of Wrinkles and Rhytides
The purpose of this pilot research study is to collect information on the safety and effectiveness of an experimental device intended to be used to improve the appearance of the skin by reducing the visibility of wrinkles and by reducing the looseness of skin.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
- Laser Treatment Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female at least 21 years old,
- Apparently healthy,
- Informed consent signed by the subject.
Exclusion Criteria:
- Tobacco smokers,
- History of skin hypersensitivity,
- Current skin disorder or infection (e.g., herpes simplex),
- Prior cosmetic treatments to the face (e.g. Botox) or facial fillers (e.g. Restylane),
- Subjects with a pacemakers, internal defibrillators or electronically, magnetically, and mechanically activated implants,
- Subjects with implanted medical prostheses (such as clips, pins or plates) proximal to the treatment site,
- The current or recent use (within the past 12 months) of isotretinoin,
- Pregnancy or breast feeding,
- Insulin dependent diabetic subjects,
- Oxygen dependent subjects,
- Subjects with severe chronic illness, scleroderma, or lupus,
- Subjects with open sores or scars in the treatment region, or
- Subjects with ischemia in the treatment region.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Improved cosmesis
Временное ограничение: 2-6 timepoints from 4 days to 6 months
|
Photographs of subjects before and after treatment will be scored and compared.
Histology of skin samples may be used to assess deleterious events and elucidate the operative mechanism.
|
2-6 timepoints from 4 days to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Cooperrider, MD, Laser Treatment Center
- Директор по исследованиям: Stephen Flock, PhD, Rocky Mountain Biosystems, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 января 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0310-0002A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .