Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Investigation of Radiofrequency Device for Treatment of Wrinkles and Rhytides

30 november 2012 uppdaterad av: Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Radiofrequency Magnetic Induction Device for Use in Dermatologic Procedures for the Non-Invasive Treatment of Wrinkles and Rhytides

The purpose of this pilot research study is to collect information on the safety and effectiveness of an experimental device intended to be used to improve the appearance of the skin by reducing the visibility of wrinkles and by reducing the looseness of skin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna, 98034
        • Laser Treatment Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male or female at least 21 years old,
  • Apparently healthy,
  • Informed consent signed by the subject.

Exclusion Criteria:

  • Tobacco smokers,
  • History of skin hypersensitivity,
  • Current skin disorder or infection (e.g., herpes simplex),
  • Prior cosmetic treatments to the face (e.g. Botox) or facial fillers (e.g. Restylane),
  • Subjects with a pacemakers, internal defibrillators or electronically, magnetically, and mechanically activated implants,
  • Subjects with implanted medical prostheses (such as clips, pins or plates) proximal to the treatment site,
  • The current or recent use (within the past 12 months) of isotretinoin,
  • Pregnancy or breast feeding,
  • Insulin dependent diabetic subjects,
  • Oxygen dependent subjects,
  • Subjects with severe chronic illness, scleroderma, or lupus,
  • Subjects with open sores or scars in the treatment region, or
  • Subjects with ischemia in the treatment region.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Improved cosmesis
Tidsram: 2-6 timepoints from 4 days to 6 months
Photographs of subjects before and after treatment will be scored and compared. Histology of skin samples may be used to assess deleterious events and elucidate the operative mechanism.
2-6 timepoints from 4 days to 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Cooperrider, MD, Laser Treatment Center
  • Studierektor: Stephen Flock, PhD, Rocky Mountain Biosystems, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2011

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0310-0002A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens slapphet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera