Foundations for Health (FFH)
tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hollie Raynor, The University of Tennessee, Knoxville
Foundations for Health: Combining Culinary Skills Training With a Lifestyle Intervention in Young Overweight Adults at Risk for Type 2 Diabetes
Foundations for Health is a 12-week behavioral weight loss interventions primarily conducted via the internet aimed at helping overweight and obese young adults (ages 18-30) lose weight by increasing physical activity, decreasing the energy density of the diet, and increasing consumption of low energy dense self-made meals by providing culinary training skills.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Young adulthood is recognized as a key time to focus on health promotion/disease prevention, as this time is when young individuals begin to transition to independence and thus are adopting health behaviors that will be carried into later adulthood.
Unfortunately, this time period is often marked by decreases in physical activity and dietary quality.
Working with young adults as they establish their first independent living situation can help set the foundation for behaviors that may aid with lifelong weight management and chronic disease prevention.
Foundations for Health is the first study to examine the effect of a web-based lifestyle modification program in combination with culinary skills or lifestyle skills training sessions on weight loss, dietary intake, and meal preparation behaviors using a reduced energy dense diet in young adults with a family history of diabetes.
Foundations for Health will provide a 12-week weight loss intervention for overweight and obese young adults, aged 18 to 35 years.
Study participants will be randomly assigned to one of two conditions: 1) a web-based behavioral intervention that decreases dietary energy density and increases physical activity; and 2) the same intervention combined with a hands-on culinary skills training program designed to increase food purchasing and meal self-preparation and consumption of meals low in energy density.
The primary aims of this feasibility study are: 1) determine if the web-based plus culinary training condition has a greater increase in food purchasing, meal preparation/cooking behaviors, and intake of self-made meals; and a greater decrease in consumption of "convenience meals" than the web-based condition at 3 months; and 2) determine if the web-based plus culinary training condition has a greater decrease in dietary energy density and percent energy from fat and a greater increase in fruit and vegetable consumption than the web-based condition at 3 months.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37996-1920
- University Of Tennessee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 35 years old.
- BMI between 25 and 45 kg/m2.
- Have type 2 diabetes or an adult family member, first or second degree relative, with type 2 diabetes.
- Have a cooking and food preparation area, along with cooking utensils, available in their current living situation.
- Consume > 3 restaurant/fast food meals/week.
- Regular and reliable internet access via a computer.
Exclusion Criteria:
- Report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, or loss of consciousness on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).20
- Report not being able to walk for two blocks.
- Report major psychiatric diseases or organic brain syndromes.
- Are currently participating in a weight loss program and/or taking weight loss medication or lost > 5% of body weight during the past 6 months.
- Intend to have bariatric surgery within the time frame of the investigation.
- Intend to move outside of the metropolitan area within the time frame of the investigation.
- Are pregnant, lactating, less than 6 months post-partum, or plan to become pregnant during the time frame of the investigation.
- Have percent body fat < 20% for females or < 13% for males.
- Live with an adult who is responsible for food purchasing and/or meal preparation.
- Have purchased a full meal plan from a college dining services program.
- Do not have regular access to transportation (needed for food purchases).
- Do not provide email contact information that is needed for access to web- based program.
- Report consuming > 10 self-made lunches or dinners per week.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Web-Based
Participants will receive a web-based behavioral intervention that decreases dietary energy density and increases physical activity combined with a life skills training program.
Life skills training topics include stress management, coping with change, time management, and thoughts and emotions in weight control.
|
Participants will be given goals to help guide their food choices to decrease the energy density of the overall diet.
The goals are to eat 10 or more foods with an ED less than 1.0 and 2 or less foods with an ED of great than 3.0 each day and to reduce portion sizes.
Participants will increase their steps per day by at least 3,000 steps per day above their baseline levels.
|
|
Kokeellinen: Web-Based plus Culinary Training
Participants will receive a web-based behavioral intervention that decreases dietary energy density and increases physical activity combined with a hands-on culinary skills training program designed to increase food purchasing and meal self-preparation and consumption of meals low in energy density.
|
Participants will be given goals to help guide their food choices to decrease the energy density of the overall diet.
The goals are to eat 10 or more foods with an ED less than 1.0 and 2 or less foods with an ED of great than 3.0 each day and to reduce portion sizes.
Participants will increase their steps per day by at least 3,000 steps per day above their baseline levels.
Participants will have the goal of increasing the number of self-prepared meals that they consume to 10 or more lunch and dinner meals each week.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energy Density (ED) of the Diet
Aikaikkuna: 3 months
|
ED of the diet is will be collected using a 3 day food record and calcuated by determining the mean of the total kcals/gram weight of food consumed for each day.
|
3 months
|
|
Body Weight
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
|
|
consumption of Self-made Meals
Aikaikkuna: 3 months
|
In a 3 day food record participants will report all if each meal was self-prepared, with self-prepared being defined as is a meal/food made by you that uses fruits, vegetables, low-fat sauces or herbs, lean meats, or meatless options as the main dish (entrée) of the meal.
The main dish would be the component of the meal that you feel is making the largest contribution to the meal.
|
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Steps per Day
Aikaikkuna: 3 months
|
Measured using the Omron HJ 720 ITC pedometer.
|
3 months
|
|
Percent Body fat
Aikaikkuna: 3 months
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hollie A. Raynor, Ph.D., University Of Tennessee
- Opintojen puheenjohtaja: Carol Costello, Ph.D., University Of Tennessee
- Opintojen puheenjohtaja: Ann Fairhurst, Ph.D., University Of Tennessee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FFH E01-1703-011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .