Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospective Evaluation of Safety and Efficacy of Daptomycin Used in Patients With Serious Gram-positive Infections

torstai 10. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Taipei Medical University WanFang Hospital
Daptomycin was approved since 2005 in Taiwan and have been studied and published in west countries. After review the published papers, the few data were described in the Asian countries or Taiwan. The objectives of this study are to evaluate the efficacy and safety of daptomycin for the treatment of Gram-positive infections under actual conditions of use, and to understand other information concerned with daptomycin prescription. This study represents an opportunity for acquiring real world data on daptomycin usage, and may provide physicians in Taiwan with the information of characteristic of the patients receiving daptomycin and to evaluate outcomes. It also provides a means to identify safety signals that emerge with clinical usage.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a retrospective, non-comparative study, which will be performed after obtaining permission from the institutional review board. Patients with serious gram-positive infections who had received daptomycin from January 2009 and completed daptomycin therapy by the end of December 2010 will be screened, and patients who received ≥ 3 days of daptomycin will be identified eligible to be included. Eligible patients' medical records will be reviewed.

As this is a retrospective chart review, it is expected that informed consent will not be necessary. For patients' confidentiality concern, patients' name or chart number will not to be record in any part of Data Collection Form (APPENDIX 1). A patient identification number will be assigned to each patient included in this surveillance. A study coordinator at site will be identified, and hospital specific process will be utilized to identify patients. Information to be collected was shown on Data Collection Form (Appendix 1). After completing patient data collection, the efficacy and safety will be evaluated for the included cases.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University - WanFang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hospitalized patients who are prescribed daptomycin as part of required medical care for gram positive infections as deemed necessary by his/her treating physician.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients started daptomycin therapy since January 2009.
  • Patients completed daptomycin therapy by the end of December 2010.
  • Patients had Gram positive infections.
  • Patients received daptomycin therapy for at least 3 days.

Exclusion Criteria:

  • Daptomycin therapy will be chosen by the treating physician based on clinical indication and it is expected that risks of therapy will have already been considered.
  • subjects are only to be excluded if he/she was enrolled in any antibiotics clinical trial during daptomycin treatment.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University WanFang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wen-Sen Lee, Taipei Medical University WanFang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 99084

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa