- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01314053
Retrospective Evaluation of Safety and Efficacy of Daptomycin Used in Patients With Serious Gram-positive Infections
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
This is a retrospective, non-comparative study, which will be performed after obtaining permission from the institutional review board. Patients with serious gram-positive infections who had received daptomycin from January 2009 and completed daptomycin therapy by the end of December 2010 will be screened, and patients who received ≥ 3 days of daptomycin will be identified eligible to be included. Eligible patients' medical records will be reviewed.
As this is a retrospective chart review, it is expected that informed consent will not be necessary. For patients' confidentiality concern, patients' name or chart number will not to be record in any part of Data Collection Form (APPENDIX 1). A patient identification number will be assigned to each patient included in this surveillance. A study coordinator at site will be identified, and hospital specific process will be utilized to identify patients. Information to be collected was shown on Data Collection Form (Appendix 1). After completing patient data collection, the efficacy and safety will be evaluated for the included cases.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Patients started daptomycin therapy since January 2009.
- Patients completed daptomycin therapy by the end of December 2010.
- Patients had Gram positive infections.
- Patients received daptomycin therapy for at least 3 days.
Exclusion Criteria:
- Daptomycin therapy will be chosen by the treating physician based on clinical indication and it is expected that risks of therapy will have already been considered.
- subjects are only to be excluded if he/she was enrolled in any antibiotics clinical trial during daptomycin treatment.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wen-Sen Lee, Taipei Medical University WanFang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 99084
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