- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01314053
Retrospective Evaluation of Safety and Efficacy of Daptomycin Used in Patients With Serious Gram-positive Infections
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This is a retrospective, non-comparative study, which will be performed after obtaining permission from the institutional review board. Patients with serious gram-positive infections who had received daptomycin from January 2009 and completed daptomycin therapy by the end of December 2010 will be screened, and patients who received ≥ 3 days of daptomycin will be identified eligible to be included. Eligible patients' medical records will be reviewed.
As this is a retrospective chart review, it is expected that informed consent will not be necessary. For patients' confidentiality concern, patients' name or chart number will not to be record in any part of Data Collection Form (APPENDIX 1). A patient identification number will be assigned to each patient included in this surveillance. A study coordinator at site will be identified, and hospital specific process will be utilized to identify patients. Information to be collected was shown on Data Collection Form (Appendix 1). After completing patient data collection, the efficacy and safety will be evaluated for the included cases.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Taipei Medical University - WanFang Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients started daptomycin therapy since January 2009.
- Patients completed daptomycin therapy by the end of December 2010.
- Patients had Gram positive infections.
- Patients received daptomycin therapy for at least 3 days.
Exclusion Criteria:
- Daptomycin therapy will be chosen by the treating physician based on clinical indication and it is expected that risks of therapy will have already been considered.
- subjects are only to be excluded if he/she was enrolled in any antibiotics clinical trial during daptomycin treatment.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Sen Lee, Taipei Medical University WanFang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99084
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