Behavioral Treatment for Substance Abuse
torstai 1. joulukuuta 2016 päivittänyt: Yoshio Nakamura, University of Utah
A Pilot Study of Two Group-based Intervention Programs for Patients With Substance Abuse Problems
This pilot project will evaluate a new mind-body intervention called Mind-Body Bridging (MBB) for reducing substance abuse problems in women who are undergoing a substance abuse treatment program.
The main hypothesis is that MBB will be more effective than the control (standard) intervention program in helping people reduce their craving for illicit substances and/or alcohol.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a randomized clinical pilot study in which MBB will be compared with a standard treatment program for substance abuse.
Both groups will run concurrently over the course of a 10-week period, twice per week.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84102
- House of Hope
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Substance abuse or dependence
- Resident/day client in the House of Hope substance abuse treatment program
- Minimum stay in treatment at House of Hope for 3.5 months
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Psychosis
- Suicide risk
- Dementia
- Significant withdrawal risk
- Severe, unstable depression
- Requires intensive mental health treatment
- Cognitive impairment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Substance Abuse Education (SED)
The Substance Abuse Education (SED) group will serve as the control intervention in which participants will receive instruction on a variety of topics included in the substance abuse treatment program curriculum.
These will include, but are not limited to, information about anger management, smoking cessation, women's issues, and stress management, and approaches to help reduce cravings.
Each week the TAU group will meet and a House of Hope (HOH) clinical staff member will discuss the above and related issues and how these may help individuals deal with their substance abuse and related psychological issues.
|
10 weeks of usual care for substance abuse.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mind-body Bridging (MBB)
Participants in the experimental Mind-Body Bridging (MBB) group, in addition to their usual treatment for substance abuse, will additionally receive instruction on the basics of MBB, and will learn MBB techniques to help deal with their cravings and comorbid psychological conditions.
A workbook will be incorporated into the curriculum to provide MBB participants with daily exercises and activities to help facilitate adherence to the MBB program.
|
Two sessions per week for 10 weeks, besides usual care treatment for substance abuse.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change from baseline in the measure of the Penn Alcohol and Craving Scale
Aikaikkuna: Week 5 and Week 11
|
Change from baseline in the extent of drug and alcohol craving at Week 5 and Week 11, as measured by a modified version of the Penn Alcohol and Craving Scale
|
Week 5 and Week 11
|
|
Change from baseline in Alcohol and Drug Use Consequences Scale
Aikaikkuna: Week 5 and Week 11
|
Change from baseline in the measure of alcohol and drug consequences at Week 5 and Week 11, as measured by Alcohol and Drug Use Consequences Scale
|
Week 5 and Week 11
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjective distress
Aikaikkuna: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
|
Impact of Events Scale - Revised (IES-R) is a 22-item self-report measure that assesses subjective distress caused by traumatic events.
The IES-R yields a total score (ranging from 0 to 88) and subscale scores can also be calculated for the Intrusion, Avoidance, and Hyperarousal subscales.
|
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
|
|
Depression
Aikaikkuna: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
|
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale is one of the most common screening tests to determine an individual's depression quotient.
The test measures depressive feelings and behaviors during the past week.
|
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
|
|
Sleep
Aikaikkuna: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
|
The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) provides an index of sleep problems and incorporates six sleep scale scores: 1) sleep disturbance, 2) sleep adequacy, 3) daytime somnolence, 4) snoring, 5) waking up short of breath with a headache, and 6) quantity of sleep.
The MOS-SS is similar to the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) developed at the same time, which includes more questions about sleep disturbance with seven more items overall.
The 1-week assessment is adapted from the normal 4-week retrospective assessment.
|
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
|
|
Mindfulness
Aikaikkuna: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
|
The Five-facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) comprises five clear, interpretable facets of mindfulness: acting with awareness, observing, describing, non-judging, non-reacting.
|
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
|
|
Self-Compassion
Aikaikkuna: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
|
Self compassion is measured by the Self-Compassion Scale that comprises 26 items.
Self-compassion is an emotionally positive self-attitude that should protect against the negative consequences of self-judgment, isolation, and rumination (such as depression).
|
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
|
|
Well-being
Aikaikkuna: Weekly for 11 weeks
|
The Well-Being Index (WBI)is a 5-item scale developed and validated by the World Health Organization Collaborating Centre in Mental Health.
The WBI will be used to assess whether participants show any changes in general well-being.
|
Weekly for 11 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yoshi Nakamura, Ph.D., University of Utah
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00027696
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .