Behavioral Treatment for Substance Abuse
1 de dezembro de 2016 atualizado por: Yoshio Nakamura, University of Utah
A Pilot Study of Two Group-based Intervention Programs for Patients With Substance Abuse Problems
This pilot project will evaluate a new mind-body intervention called Mind-Body Bridging (MBB) for reducing substance abuse problems in women who are undergoing a substance abuse treatment program.
The main hypothesis is that MBB will be more effective than the control (standard) intervention program in helping people reduce their craving for illicit substances and/or alcohol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a randomized clinical pilot study in which MBB will be compared with a standard treatment program for substance abuse.
Both groups will run concurrently over the course of a 10-week period, twice per week.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84102
- House of Hope
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Substance abuse or dependence
- Resident/day client in the House of Hope substance abuse treatment program
- Minimum stay in treatment at House of Hope for 3.5 months
- Fluent in English
Exclusion Criteria:
- Psychosis
- Suicide risk
- Dementia
- Significant withdrawal risk
- Severe, unstable depression
- Requires intensive mental health treatment
- Cognitive impairment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Substance Abuse Education (SED)
The Substance Abuse Education (SED) group will serve as the control intervention in which participants will receive instruction on a variety of topics included in the substance abuse treatment program curriculum.
These will include, but are not limited to, information about anger management, smoking cessation, women's issues, and stress management, and approaches to help reduce cravings.
Each week the TAU group will meet and a House of Hope (HOH) clinical staff member will discuss the above and related issues and how these may help individuals deal with their substance abuse and related psychological issues.
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10 weeks of usual care for substance abuse.
Outros nomes:
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Experimental: Mind-body Bridging (MBB)
Participants in the experimental Mind-Body Bridging (MBB) group, in addition to their usual treatment for substance abuse, will additionally receive instruction on the basics of MBB, and will learn MBB techniques to help deal with their cravings and comorbid psychological conditions.
A workbook will be incorporated into the curriculum to provide MBB participants with daily exercises and activities to help facilitate adherence to the MBB program.
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Two sessions per week for 10 weeks, besides usual care treatment for substance abuse.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change from baseline in the measure of the Penn Alcohol and Craving Scale
Prazo: Week 5 and Week 11
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Change from baseline in the extent of drug and alcohol craving at Week 5 and Week 11, as measured by a modified version of the Penn Alcohol and Craving Scale
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Week 5 and Week 11
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Change from baseline in Alcohol and Drug Use Consequences Scale
Prazo: Week 5 and Week 11
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Change from baseline in the measure of alcohol and drug consequences at Week 5 and Week 11, as measured by Alcohol and Drug Use Consequences Scale
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Week 5 and Week 11
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subjective distress
Prazo: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
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Impact of Events Scale - Revised (IES-R) is a 22-item self-report measure that assesses subjective distress caused by traumatic events.
The IES-R yields a total score (ranging from 0 to 88) and subscale scores can also be calculated for the Intrusion, Avoidance, and Hyperarousal subscales.
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Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
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Depression
Prazo: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
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The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale is one of the most common screening tests to determine an individual's depression quotient.
The test measures depressive feelings and behaviors during the past week.
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Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
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Sleep
Prazo: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
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The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) provides an index of sleep problems and incorporates six sleep scale scores: 1) sleep disturbance, 2) sleep adequacy, 3) daytime somnolence, 4) snoring, 5) waking up short of breath with a headache, and 6) quantity of sleep.
The MOS-SS is similar to the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) developed at the same time, which includes more questions about sleep disturbance with seven more items overall.
The 1-week assessment is adapted from the normal 4-week retrospective assessment.
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Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
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Mindfulness
Prazo: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
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The Five-facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) comprises five clear, interpretable facets of mindfulness: acting with awareness, observing, describing, non-judging, non-reacting.
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Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
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Self-Compassion
Prazo: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
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Self compassion is measured by the Self-Compassion Scale that comprises 26 items.
Self-compassion is an emotionally positive self-attitude that should protect against the negative consequences of self-judgment, isolation, and rumination (such as depression).
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Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
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Well-being
Prazo: Weekly for 11 weeks
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The Well-Being Index (WBI)is a 5-item scale developed and validated by the World Health Organization Collaborating Centre in Mental Health.
The WBI will be used to assess whether participants show any changes in general well-being.
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Weekly for 11 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yoshi Nakamura, Ph.D., University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
22 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00027696
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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