Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behavioral Treatment for Substance Abuse

1 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Yoshio Nakamura, University of Utah

A Pilot Study of Two Group-based Intervention Programs for Patients With Substance Abuse Problems

This pilot project will evaluate a new mind-body intervention called Mind-Body Bridging (MBB) for reducing substance abuse problems in women who are undergoing a substance abuse treatment program. The main hypothesis is that MBB will be more effective than the control (standard) intervention program in helping people reduce their craving for illicit substances and/or alcohol.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

This is a randomized clinical pilot study in which MBB will be compared with a standard treatment program for substance abuse. Both groups will run concurrently over the course of a 10-week period, twice per week.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84102
        • House of Hope
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Substance abuse or dependence
  • Resident/day client in the House of Hope substance abuse treatment program
  • Minimum stay in treatment at House of Hope for 3.5 months
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Psychosis
  • Suicide risk
  • Dementia
  • Significant withdrawal risk
  • Severe, unstable depression
  • Requires intensive mental health treatment
  • Cognitive impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Substance Abuse Education (SED)
The Substance Abuse Education (SED) group will serve as the control intervention in which participants will receive instruction on a variety of topics included in the substance abuse treatment program curriculum. These will include, but are not limited to, information about anger management, smoking cessation, women's issues, and stress management, and approaches to help reduce cravings. Each week the TAU group will meet and a House of Hope (HOH) clinical staff member will discuss the above and related issues and how these may help individuals deal with their substance abuse and related psychological issues.
10 weeks of usual care for substance abuse.
Inne nazwy:
  • Substance abuse usual care
  • Substance abuse treatment as usual
Eksperymentalny: Mind-body Bridging (MBB)
Participants in the experimental Mind-Body Bridging (MBB) group, in addition to their usual treatment for substance abuse, will additionally receive instruction on the basics of MBB, and will learn MBB techniques to help deal with their cravings and comorbid psychological conditions. A workbook will be incorporated into the curriculum to provide MBB participants with daily exercises and activities to help facilitate adherence to the MBB program.
Two sessions per week for 10 weeks, besides usual care treatment for substance abuse.
Inne nazwy:
  • Mind and Body Bridging Program

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline in the measure of the Penn Alcohol and Craving Scale
Ramy czasowe: Week 5 and Week 11
Change from baseline in the extent of drug and alcohol craving at Week 5 and Week 11, as measured by a modified version of the Penn Alcohol and Craving Scale
Week 5 and Week 11
Change from baseline in Alcohol and Drug Use Consequences Scale
Ramy czasowe: Week 5 and Week 11
Change from baseline in the measure of alcohol and drug consequences at Week 5 and Week 11, as measured by Alcohol and Drug Use Consequences Scale
Week 5 and Week 11

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subjective distress
Ramy czasowe: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Impact of Events Scale - Revised (IES-R) is a 22-item self-report measure that assesses subjective distress caused by traumatic events. The IES-R yields a total score (ranging from 0 to 88) and subscale scores can also be calculated for the Intrusion, Avoidance, and Hyperarousal subscales.
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Depression
Ramy czasowe: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale is one of the most common screening tests to determine an individual's depression quotient. The test measures depressive feelings and behaviors during the past week.
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Sleep
Ramy czasowe: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) provides an index of sleep problems and incorporates six sleep scale scores: 1) sleep disturbance, 2) sleep adequacy, 3) daytime somnolence, 4) snoring, 5) waking up short of breath with a headache, and 6) quantity of sleep. The MOS-SS is similar to the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) developed at the same time, which includes more questions about sleep disturbance with seven more items overall. The 1-week assessment is adapted from the normal 4-week retrospective assessment.
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Mindfulness
Ramy czasowe: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
The Five-facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) comprises five clear, interpretable facets of mindfulness: acting with awareness, observing, describing, non-judging, non-reacting.
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Self-Compassion
Ramy czasowe: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Self compassion is measured by the Self-Compassion Scale that comprises 26 items. Self-compassion is an emotionally positive self-attitude that should protect against the negative consequences of self-judgment, isolation, and rumination (such as depression).
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Well-being
Ramy czasowe: Weekly for 11 weeks
The Well-Being Index (WBI)is a 5-item scale developed and validated by the World Health Organization Collaborating Centre in Mental Health. The WBI will be used to assess whether participants show any changes in general well-being.
Weekly for 11 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yoshi Nakamura, Ph.D., University of Utah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Substance Abuse Education

3
Subskrybuj