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Behavioral Treatment for Substance Abuse

1 dicembre 2016 aggiornato da: Yoshio Nakamura, University of Utah

A Pilot Study of Two Group-based Intervention Programs for Patients With Substance Abuse Problems

This pilot project will evaluate a new mind-body intervention called Mind-Body Bridging (MBB) for reducing substance abuse problems in women who are undergoing a substance abuse treatment program. The main hypothesis is that MBB will be more effective than the control (standard) intervention program in helping people reduce their craving for illicit substances and/or alcohol.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This is a randomized clinical pilot study in which MBB will be compared with a standard treatment program for substance abuse. Both groups will run concurrently over the course of a 10-week period, twice per week.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84102
        • House of Hope
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Substance abuse or dependence
  • Resident/day client in the House of Hope substance abuse treatment program
  • Minimum stay in treatment at House of Hope for 3.5 months
  • Fluent in English

Exclusion Criteria:

  • Psychosis
  • Suicide risk
  • Dementia
  • Significant withdrawal risk
  • Severe, unstable depression
  • Requires intensive mental health treatment
  • Cognitive impairment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Substance Abuse Education (SED)
The Substance Abuse Education (SED) group will serve as the control intervention in which participants will receive instruction on a variety of topics included in the substance abuse treatment program curriculum. These will include, but are not limited to, information about anger management, smoking cessation, women's issues, and stress management, and approaches to help reduce cravings. Each week the TAU group will meet and a House of Hope (HOH) clinical staff member will discuss the above and related issues and how these may help individuals deal with their substance abuse and related psychological issues.
10 weeks of usual care for substance abuse.
Altri nomi:
  • Substance abuse usual care
  • Substance abuse treatment as usual
Sperimentale: Mind-body Bridging (MBB)
Participants in the experimental Mind-Body Bridging (MBB) group, in addition to their usual treatment for substance abuse, will additionally receive instruction on the basics of MBB, and will learn MBB techniques to help deal with their cravings and comorbid psychological conditions. A workbook will be incorporated into the curriculum to provide MBB participants with daily exercises and activities to help facilitate adherence to the MBB program.
Two sessions per week for 10 weeks, besides usual care treatment for substance abuse.
Altri nomi:
  • Mind and Body Bridging Program

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change from baseline in the measure of the Penn Alcohol and Craving Scale
Lasso di tempo: Week 5 and Week 11
Change from baseline in the extent of drug and alcohol craving at Week 5 and Week 11, as measured by a modified version of the Penn Alcohol and Craving Scale
Week 5 and Week 11
Change from baseline in Alcohol and Drug Use Consequences Scale
Lasso di tempo: Week 5 and Week 11
Change from baseline in the measure of alcohol and drug consequences at Week 5 and Week 11, as measured by Alcohol and Drug Use Consequences Scale
Week 5 and Week 11

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Subjective distress
Lasso di tempo: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Impact of Events Scale - Revised (IES-R) is a 22-item self-report measure that assesses subjective distress caused by traumatic events. The IES-R yields a total score (ranging from 0 to 88) and subscale scores can also be calculated for the Intrusion, Avoidance, and Hyperarousal subscales.
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Depression
Lasso di tempo: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale is one of the most common screening tests to determine an individual's depression quotient. The test measures depressive feelings and behaviors during the past week.
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Sleep
Lasso di tempo: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
The Medical Outcomes Study Sleep Scale (MOS-SS) provides an index of sleep problems and incorporates six sleep scale scores: 1) sleep disturbance, 2) sleep adequacy, 3) daytime somnolence, 4) snoring, 5) waking up short of breath with a headache, and 6) quantity of sleep. The MOS-SS is similar to the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) developed at the same time, which includes more questions about sleep disturbance with seven more items overall. The 1-week assessment is adapted from the normal 4-week retrospective assessment.
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Mindfulness
Lasso di tempo: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
The Five-facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) comprises five clear, interpretable facets of mindfulness: acting with awareness, observing, describing, non-judging, non-reacting.
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Self-Compassion
Lasso di tempo: Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Self compassion is measured by the Self-Compassion Scale that comprises 26 items. Self-compassion is an emotionally positive self-attitude that should protect against the negative consequences of self-judgment, isolation, and rumination (such as depression).
Pre (Baseline) Mid (Week 5), Post (Week 11)
Well-being
Lasso di tempo: Weekly for 11 weeks
The Well-Being Index (WBI)is a 5-item scale developed and validated by the World Health Organization Collaborating Centre in Mental Health. The WBI will be used to assess whether participants show any changes in general well-being.
Weekly for 11 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yoshi Nakamura, Ph.D., University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00027696

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Substance Abuse Education

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