Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumatic Brain Injury - Knowledge Translation (TBI-KT)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Peter S. Dayan, Columbia University

Implementation of the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) Traumatic Brain Injury Prediction Rules Using Computerized Clinical Decision Support: An Interrupted Time Series Trial

Blunt head trauma (BHT) accounts for >450,000 emergency department (ED) visits for children annually in the US. Fortunately, >95% of head trauma in children is minor in nature. Although most children have minor head trauma, clinicians obtain cranial CTs in 35-50% of these children, which carries a radiation risk of malignancy. Recently, the investigators conducted a study of 44,000 children in the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) in which the investigators developed and validated clinical prediction rules that identify which children with minor BHT are at very low risk of having clinically-important traumatic brain injuries (TBI) and, therefore, do not require a CT scan. In this proposal, the investigators aim to assess whether implementing the PECARN TBI prediction rules (one for preverbal, one for verbal children) via computerized clinical decision support (CDS) decreases the number of (unnecessary) cranial CT scans obtained by ED physicians for children with minor BHT at very low risk of clinically-important TBIs. After a two-site pilot phase to test and refine the CDS, the investigators will conduct a seven-center prospective trial. The investigators will measure cranial CT use prior to and after the intervention implementation of CDS and clinician education. The investigators will study the use of CT by practitioners for children <18 years for 12 months pre- and post-intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28669

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Clinicians:

Our target study population includes clinicians with training in pediatrics (particularly pediatric emergency medicine)or general emergency medicine. As clinical practice is likely to vary among physicians with different training and in different settings, we will include two types of sites for this trial:

  1. Pediatric emergency departments with >80% of children cared for by pediatric emergency medicine physicians or general pediatricians.
  2. General emergency departments with >80% of children cared for by general emergency medicine physicians.

Patients:

Inclusion:

  • children younger than 18 years who
  • sustained minor blunt blunt head trauma defined by Glasgow Coma Scale (GCS) scores of 14 or 15 on initial ED evaluation

Exclusion:

Patients who have any of the following:

  • blunt head trauma > 24 hours prior
  • penetrating trauma
  • brain tumors
  • coagulopathy
  • ventriculoperitoneal shunts
  • preexisting neurological disorders complicating assessment
  • neuroimaging obtained at an outside hospital before transfer to a study site

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Clinical decision support (post-intervention phase)
Clinicians will receive computerized clinical decision support regarding the risk of clinically important traumatic brain injury (TBI) based on the prediction rules
Intervention sites will receive decision support regarding whether patient meets very low risk criteria for clinically-important traumatic brain injury based on the PECARN prediction rules.
Ei väliintuloa: Standard care (pre-intervention phase)
Prior to implementation of the computerized clinical decision support, we will collect data to determine the baseline rate of CT use for children with minor blunt head trauma at very low risk of clinically-important traumatic brain injuries.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in proportion of cranial CT use in children with minor blunt head trauma at very low risk of clinically important traumatic brain injuries
Aikaikkuna: Baseline and 1 year post-intervention
The investigators will assess the rate of cranial CT use pre- and post implementation of computerized clinical decision support
Baseline and 1 year post-intervention

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter S Dayan, MD, MSc, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAI1828
  • ARRA Grant #S02MC19289-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ARRA Grant #S02MC19289-01-00)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa