Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traumatic Brain Injury - Knowledge Translation (TBI-KT)

15 april 2015 bijgewerkt door: Peter S. Dayan, Columbia University

Implementation of the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) Traumatic Brain Injury Prediction Rules Using Computerized Clinical Decision Support: An Interrupted Time Series Trial

Blunt head trauma (BHT) accounts for >450,000 emergency department (ED) visits for children annually in the US. Fortunately, >95% of head trauma in children is minor in nature. Although most children have minor head trauma, clinicians obtain cranial CTs in 35-50% of these children, which carries a radiation risk of malignancy. Recently, the investigators conducted a study of 44,000 children in the Pediatric Emergency Care Applied Research Network (PECARN) in which the investigators developed and validated clinical prediction rules that identify which children with minor BHT are at very low risk of having clinically-important traumatic brain injuries (TBI) and, therefore, do not require a CT scan. In this proposal, the investigators aim to assess whether implementing the PECARN TBI prediction rules (one for preverbal, one for verbal children) via computerized clinical decision support (CDS) decreases the number of (unnecessary) cranial CT scans obtained by ED physicians for children with minor BHT at very low risk of clinically-important TBIs. After a two-site pilot phase to test and refine the CDS, the investigators will conduct a seven-center prospective trial. The investigators will measure cranial CT use prior to and after the intervention implementation of CDS and clinician education. The investigators will study the use of CT by practitioners for children <18 years for 12 months pre- and post-intervention.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28669

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Clinicians:

Our target study population includes clinicians with training in pediatrics (particularly pediatric emergency medicine)or general emergency medicine. As clinical practice is likely to vary among physicians with different training and in different settings, we will include two types of sites for this trial:

  1. Pediatric emergency departments with >80% of children cared for by pediatric emergency medicine physicians or general pediatricians.
  2. General emergency departments with >80% of children cared for by general emergency medicine physicians.

Patients:

Inclusion:

  • children younger than 18 years who
  • sustained minor blunt blunt head trauma defined by Glasgow Coma Scale (GCS) scores of 14 or 15 on initial ED evaluation

Exclusion:

Patients who have any of the following:

  • blunt head trauma > 24 hours prior
  • penetrating trauma
  • brain tumors
  • coagulopathy
  • ventriculoperitoneal shunts
  • preexisting neurological disorders complicating assessment
  • neuroimaging obtained at an outside hospital before transfer to a study site

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Clinical decision support (post-intervention phase)
Clinicians will receive computerized clinical decision support regarding the risk of clinically important traumatic brain injury (TBI) based on the prediction rules
Intervention sites will receive decision support regarding whether patient meets very low risk criteria for clinically-important traumatic brain injury based on the PECARN prediction rules.
Geen tussenkomst: Standard care (pre-intervention phase)
Prior to implementation of the computerized clinical decision support, we will collect data to determine the baseline rate of CT use for children with minor blunt head trauma at very low risk of clinically-important traumatic brain injuries.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in proportion of cranial CT use in children with minor blunt head trauma at very low risk of clinically important traumatic brain injuries
Tijdsspanne: Baseline and 1 year post-intervention
The investigators will assess the rate of cranial CT use pre- and post implementation of computerized clinical decision support
Baseline and 1 year post-intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter S Dayan, MD, MSc, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

18 oktober 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AAAI1828
  • ARRA Grant #S02MC19289-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: ARRA Grant #S02MC19289-01-00)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren