Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Investigation of Clinical Relevance of β-D-Glucan Tests in Patients With Invasive Fungal Infection (IFI)

perjantai 9. joulukuuta 2011 päivittänyt: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Investigation of the Clinical Relevance of Serial Concentrations of β-D-Glucan Tests in the Patients With Invasive Fungal Infection

Invasive fungal infection (IFI) is a disease usually occurred in the patients with compromised immune condition, such as acute leukemia, allogeneic stem cell transplantation or long term immune suppression treatment with the incidence increasing over last decades. Given the introduction of numerous anti-fungal agents and great advance has been made in recent years, IFI is still a dangerous disease with high mortality.

Early diagnosis of IFI is still a problem challenging the physicians. Serum tests of β-D-Glucan are introduced to the diagnosis of IFI, which have the advantage of easy application. However, the value of this test in the monitoring of antifungal treatment remains unclear.

The investigators perform this study to evaluate the correlation of the serum test results of β-D-Glucan test with the treatment response during the anti-fungal treatment, and hope to see that the results of serial serum tests are good predictive markers for treatment response.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a single center, open-label study. The duration of the study will be 2 years. The number of targeted subjects will be 50 (in 2 years). We estimate that on average, the treatment duration is 4-8 weeks. Serum Glucan levels will be measured 2 times per week until the recovery of the infection or treatment end.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

The patients with compromised immune condition, such as acute leukemia, lymphoma, myeloma, allogeneic stem cell transplantation or long term immune suppression treatment.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients with proven or probable IFI and immunocompromised because of hematopoietic-cell transplantation (HSCT) or chemotherapy, and have positive results for serum Glucan tests will be included in the study.

Patients must satisfy all the following criteria before entering the study :

  1. Episode of proven or probable IFI, diagnosed according to the EORTC/MSG definitions;
  2. Immunocompromised because of HSCT or chemotherapy for malignant hematopathy;
  3. ≥ 2 consecutive positive serum glucan level, using a threshold for positivity of ≥ 60 ng/L, at the start of antifungal therapy.

Exclusion Criteria:

If the fungal infection of the patient is excluded or confirmed to be a specific pathogen other than fungi before the enrollment/during the study period, he or she will be excluded/withdrew from the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Weili Zhao, PhD, Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa